人类基因专利的判决引发各方热议

　　

上周，美国最高法院就持续数年的人类基因专利之争做出了最终判决，称人类基因不得申请专利，但合成DNA（或cDNA）可以获得专利保护。这一判决结果引发各方热议。生物伦理学家、患者对判决结果表示赞同，而研究界也几乎是一致看好。然而，有些生物公司却为此而苦恼。

美国公民自由联盟（ACLU）宣布：“胜利！高等法院宣布：我们的基因属于我们，而不是公司。”该组织代表多个医疗集团、患者及研究人员，它在2009年联合公共专利基金会等组织向法院提起诉讼，认为基因不能被授予专利。

华盛顿大学的Mary-Claire King教授对这一判决表示很高兴。这位著名的人类遗传学家最早确立了家族性乳腺癌的遗传基础，并于1990年精确定位了BRCA1基因。“这对于患者、医生、科学家以及常识来说，都是个美妙的结果。”

Jeffrey M. Perkel在《The Scientist》杂志上撰文称，这对女性来说无疑是场胜利。这对于医疗保健消费者而言也是场胜利，我们可以预见基因检测的市场竞争更加激烈，而诊断费用更低。这对于研究人员来说也是场胜利，他们可以自由地开展研究，而没有诉讼威胁的困扰。

美国伊利诺理工大学芝加哥-肯特法学院的Lori Andrews开展了一项分析，认为判决对制药和生物技术行业而言是好消息，让制药公司能够针对不同的患者群体来定制药物，诊断开发商也能设计新的检测，而无需支付专利费。实际上，判决立即引发了基因诊断市场的地震。Ambry Genetics、GeneDx和DNATraits等多家公司都在上周四宣布推出竞争性的BRCA检测。据介绍，DNATraits的定价约为995美元，Ambry的BRCA1/2检测约为2200美元，而目前Myriad的收费大约在3000-4000美元。

然而，几家欢喜几家愁。与科学家们欢天喜地的场景相对，一些公司也陷入了深深的苦恼。法院在宣布人类基因不能申请专利时，也强调了第二点，经过修饰的DNA可获得专利保护。至于什么是经过修饰的DNA，大家的理解不同。

基因专利的持有人（包括Myriad）曾长期认为，从基因组中分离DNA片段的行动就是足够的修饰，因为分离需要切断基因与其周围的化学键。而最高法院的法官以及许多科学家都不同意。如今，专利律师正在绞尽脑汁，考虑究竟多大的修饰才足够。

法院似乎指的是发明者修饰后的DNA。它也对互补DNA（cDNA）给予明确的专利保护。然而，目前关于cDNA的专利（至少在已知基因）已相当少，因为合成cDNA的方法已不是秘密，也就没有专利要求的新颖性。此外，也有科学家认为利用机器合成一段DNA序列属于合成DNA。法官也没有说，如果它与天然存在的序列一样，是否可申请专利。

不难想象，今后公司在申请专利时，肯定会对DNA或蛋白做一定的修饰。然而，什么程度的修饰才能申请到专利呢？看来高等法院的判决为美国专利及商标局带来了一个新难题。（生物通 薄荷）

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