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本研究针对新诊断炎症性关节炎患者，开展自我管理干预（NISMA）的随机对照可行性研究，评估其可行性和保真度，为未来大规模试验奠定基础。
炎症性关节炎（IA）是一种全球性健康问题，影响约2%~3%的成年人。新诊断患者常面临生理、情感和社会挑战，自我管理能力至关重要。然而，现有自我管理干预效果参差不齐，缺乏针对新诊断患者的系统性研究。为此，丹麦哥本哈根中心关节炎研究中心的研究人员开发了NISMA干预项目，并通过随机对照可行性研究评估其在新诊断炎症性关节炎患者中的应用前景。研究结果表明，NISMA干预具有较高的可行性和保真度，为后续大规模随机对照试验提供了重要依据。论文发表于《Pilot and Feasibility Studies》杂志。
研究采用单中心随机对照试验设计，共纳入23名符合条件的患者，随机分为干预组和对照组。干预组接受NISMA干预，包括个体和团体会议，对照组仅接受常规护理。研究评估了招募、数据收集、保留和随机化等可行性指标，并通过健康专业人员填写的文档和会议录音评估干预保真度。结果显示，招募率为47%，保留率为91%，数据收集有效且缺失数据极少（<1%）。干预组中，护士与患者建立了良好的合作关系，有效运用计划性提问技巧和自我管理策略，但在行动规划方面应用不一致。研究指出，未来研究需优化招募策略，减少患者和健康专业人员的时间投入，并加强干预的针对性和适应性。
研究采用的技术方法主要包括：（1）基于Medical Research Council（MRC）框架的干预开发与评估；（2）利用Research Electronic Data Capture（REDCap）软件进行随机化；（3）通过文档记录和音频录音评估干预保真度。样本队列来源于丹麦哥本哈根Rigshospitalet医院的风湿病和脊柱疾病中心。
研究背景与意义
炎症性关节炎（IA）是一种常见的慢性疾病，包括类风湿关节炎（RA）、轴性脊柱关节炎（axSpA）和银屑病关节炎（PsA），全球约2%~3%的成年人受其影响。尽管新型药物不断涌现，但仍有20%~40%的患者难以实现长期疾病缓解。此外，患者即使处于缓解期，仍可能经历疼痛、僵硬和疲劳等症状。由于炎症性关节炎的波动性，患者需要长期管理疾病，自我管理能力对于应对这些挑战至关重要。然而，现有自我管理干预的效果并不理想，且缺乏针对新诊断患者的系统性研究。
研究设计与方法
本研究为单中心随机对照可行性研究，旨在评估NISMA干预的可行性和保真度。研究纳入23名符合条件的患者，随机分为干预组和对照组。干预组接受为期9个月的NISMA干预，包括个体和团体会议，内容涵盖疾病知识、自我管理策略、情感支持等。对照组仅接受常规护理。研究评估了招募、数据收集、保留和随机化等可行性指标，并通过健康专业人员填写的文档和会议录音评估干预保真度。
研究结果
招募与保留：共筛选49名患者，47名符合条件，最终23名患者参与研究，招募率为47%，保留率为91%。
数据收集：数据收集有效，患者报告结果（PROMs）和临床指标的缺失数据极少（<1%）。
保真度评估：干预组中，护士与患者建立了良好的合作关系，有效运用计划性提问技巧和自我管理策略，但在行动规划方面应用不一致。
研究结论与讨论
本研究证明了NISMA干预的可行性和高保真度，为后续大规模随机对照试验奠定了基础。研究指出，未来研究需优化招募策略，减少患者和健康专业人员的时间投入，并加强干预的针对性和适应性。此外，研究还强调了针对不同患者群体（如年轻男性患者）开发多样化干预项目的重要性。通过这些改进，NISMA干预有望为新诊断炎症性关节炎患者提供更有效的支持，改善其生活质量。
