克罗恩病回肠造口患者粪便钙卫蛋白监测小肠炎症的临床价值研究

针对克罗恩病(CD)回肠造口患者术后小肠炎症监测难题，韩国峨山医学中心团队通过回顾性分析101例患者的224次粪便钙卫蛋白(FC)检测数据，首次系统评估了FC-POCT（床旁检测）和FC-ELISA（酶联免疫吸附试验）在预测小肠炎症中的效能。研究发现FC浓度与影像学/内镜结果显著相关（P<0.001），确定FC-POCT 63.3 μg/g和FC-ELISA 40.1 μg/g为最佳截断值（AUC>0.89），为这类特殊人群提供了无创监测新策略。

　　

克罗恩病(CD)作为一种慢性复发性肠道炎症性疾病，约半数患者最终需要手术治疗。然而术后监测却面临特殊挑战——对于接受回肠造口的患者，传统结肠镜无法评估小肠情况，而频繁进行CT/MRI检查又存在辐射暴露和成本问题。更棘手的是，这类患者中约1/3会出现疾病复发，但临床缺乏有效的无创监测手段。粪便钙卫蛋白(FC)虽是炎症性肠病(IBD)管理的明星生物标志物，但其在造口患者中的价值始终缺乏证据。

韩国首尔峨山医学中心(Asan Medical Center)的研究团队通过分析101例CD回肠造口患者的224组FC检测数据，首次系统解答了这一临床难题。研究创新性地比较了床旁检测(FC-POCT)和酶联免疫吸附试验(FC-ELISA)两种方法，发现两者在区分炎症活动期与缓解期时具有同等效力（P=0.692），且检测结果与影像学/造口内镜结果高度吻合（P<0.001）。这项发表于《BMC Gastroenterology》的研究为临床实践提供了重要循证依据。

研究采用三大关键技术：1) 回顾性分析单中心IBD注册系统数据，纳入2015-2022年间所有接受FC检测的造口患者；2) 同步对比影像学(CTE/MRE)和造口内镜检查结果作为金标准；3) 采用Quantum Blue? POC检测系统和Phadia? ELISA试剂盒进行双方法学验证。

【基线特征】

研究队列中90.1%为回结肠型CD(L3)，54.5%为男性，中位诊断年龄19.3岁。值得注意的是，患者接受造口手术时平均仅29.2岁，凸显疾病对青年群体的沉重负担。

【炎症评估】

在224组检测中，151组(67.4%)显示小肠炎症。特别发现6例影像学与内镜结果不一致的病例：3例CT阴性但内镜发现造口周围阿弗他溃疡，3例则相反，提示两种检查手段具有互补价值。

【标志物效能】

FC浓度在活动期显著升高（中位数202.0 vs 29.9 μg/g）。ROC分析显示FC-POCT截断值63.3 μg/g时AUC达0.92，敏感性87.5%，特异性91.4%，与Mayo Clinic先前研究(60 μg/g)高度一致，证实该阈值跨种族适用性。

【方法学比较】

尽管FC-ELISA检测值普遍高于FC-POCT（中位数252.5 vs 191.0 μg/g），但两种方法AUC无统计学差异（0.89 vs 0.90），支持在急诊等需要快速报告的场景中使用POC检测。

这项研究确立了FC作为回肠造口患者炎症监测的可靠工具，其重要意义体现在三方面：首先，解决了这类特殊人群缺乏有效监测工具的临床痛点；其次，提出的截断值可直接指导治疗决策；最后，证实POC检测的等效性为基层医疗提供了可行方案。研究也存在样本量有限、随访间隔不均等局限，未来需要前瞻性研究验证FC动态监测对预后改善的价值。随着STRIDE-II指南将FC纳入治疗目标，该成果为CD全程管理增添了重要拼图。