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为解决 LLIF 有无辅助后路固定疗效和安全性不明确的问题,昆明医科大学第二附属医院 Nannan Kou 等开展相关研究。结果显示联合固定融合率更高等。该研究为临床治疗腰椎退行性疾病提供关键参考,强烈推荐科研读者阅读。
昆明医科大学第二附属医院创伤外科的 Nannan Kou 等研究人员,在《BMC Musculoskeletal Disorders》期刊上发表了题为 “Efficacy and safety of lateral lumbar interbody fusion for lumbar degenerative diseases with or without auxiliary posterior fixation: a meta-analysis and systematic review” 的论文。这篇论文对于腰椎退行性疾病的外科治疗领域意义重大,为临床医生在选择手术方案时提供了关键的参考依据,有助于提升腰椎退行性疾病的治疗效果,改善患者的预后。
该论文的摘要指出,目前循证医学尚未明确侧方腰椎椎间融合术(LLIF,lateral lumbar interbody fusion)在有无辅助后路固定情况下,其疗效和安全性是否存在显著差异。此次研究通过全面的比较荟萃分析,综合国内外研究情况,深入探究单纯 LLIF 与 LLIF 联合辅助后路固定治疗腰椎退行性疾病的疗效与安全性。研究纳入 12 篇文献,均为队列研究,涉及 781 名患者。结果显示,LLIF 联合辅助后路固定的融合率更高,术后椎间盘高度和节段性前凸恢复情况更好,但术后视觉模拟评分(VAS,Visual Analogue Scale)更高。两种手术方式在腰椎前凸恢复、Oswestry 功能障碍指数(ODI,Oswestry Disability Index)和不良事件发生率方面无显著差异。此外,LLIF 联合辅助后路固定的再手术率更低。
在腰椎健康领域,退行性腰椎疾病是极为常见的问题。这些疾病会引发持续的下腰痛、腿部放射性疼痛,还会限制患者的活动能力,严重影响患者的生活质量。腰椎椎间融合技术是治疗这类疾病常用的手术方法,而 LLIF 作为一种新兴的手术技术,近年来备受关注。LLIF 从侧面进入腰椎,能避开或减少对下背部大量肌肉的损伤,还可放置更大的椎间融合器,保护背部肌肉、韧带和周围结构,降低大血管损伤风险,因此在治疗腰椎退行性疾病方面优势明显。然而,LLIF 常需配合侧方或后路的辅助固定,以降低移植物沉降、假关节形成和再手术风险,但目前对于 LLIF 有无辅助后路固定在疗效和安全性上的差异,缺乏确凿的循证医学证据。所以,开展这项研究,对比单纯 LLIF 和联合辅助后路固定的 LLIF 在治疗腰椎退行性疾病上的效果,对指导临床决策意义非凡。
研究人员采用了严谨的研究方法。在纳入和排除标准方面,明确规定纳入诊断为腰椎退行性疾病的患者,干预措施为 LLIF 联合辅助后路固定,对照为单纯 LLIF,关注的结局指标包括融合率、术后椎间盘高度、节段性前凸恢复、腰椎前凸恢复、术后 VAS 评分、术后 ODI、再手术率和不良事件发生率,研究设计限定为随机对照试验(RCT,Randomized Controlled Trial)和队列研究。排除重复发表、无法获取全文或无法进行数据提取的研究,以及动物研究、综述和系统评价。
在检索策略上,研究人员全面检索了 PubMed、Embase 和 Cochrane Library 数据库,时间跨度从数据库建立至 2023 年 12 月,检索词涵盖了各种 LLIF 相关术语以及 “stand - alone”“fixation”“instrumentation” 等关键词。
文献筛选和数据提取由两名研究人员负责,若有疑问或分歧,则咨询第三名研究人员。收集的信息涵盖作者、发表年份、研究类型、样本量等多方面。文献质量评估同样由两名研究人员独立进行,使用纽卡斯尔 - 渥太华量表(NOS,Newcastle - Ottawa Scale)对队列研究进行评价,该量表从研究对象选择、组间可比性和结局测量三个方面评分,满分 9 分,≥7 分被认为是高质量文献。
数据综合和统计分析使用 Review Manager 5.3 软件。通过
统计量评估研究间的异质性,若
且
,表明异质性较小,采用固定效应模型分析;若
且
,则表示异质性显著,需进行敏感性分析,本研究采用随机效应模型进行效应合并,并通过漏斗图评估发表偏倚。
研究结果部分,在文献检索方面,最初收集到 126 篇文章,经筛选最终纳入 12 篇队列研究。这些研究的患者来自美国、澳大利亚和中国,样本量在 30 - 132 之间,共 781 名患者,其中 440 名在联合后路固定组,224 名在单纯 LLIF 组。患者年龄和随访时长各有差异,且所有纳入研究的 NOS 评分均大于 7,符合质量要求。
在疗效方面,针对融合率,7 篇文章进行了研究,由于存在显著异质性(
,
),采用随机效应模型分析,结果显示 LLIF 联合辅助后路固定的融合率显著高于单纯 LLIF(
,95% CI:1.06 - 7.99,
)。对于术后椎间盘高度,5 篇文章研究发现无显著异质性(
,
),采用固定效应模型分析,结果表明联合辅助后路固定的术后椎间盘高度显著高于单纯 LLIF(
,95%CI:0.71 - 1.32,
)。节段性前凸恢复方面,5 篇文章研究显示存在显著异质性(
,
),采用随机效应模型分析,结果显示联合辅助后路固定的改善情况显著优于单纯 LLIF(
,95%CI:0.53 - 3.75,
)。腰椎前凸恢复方面,5 篇文章研究发现无显著异质性(
,
),采用固定效应模型分析,结果显示两组间无显著差异(
,95% CI: - 0.12 - 3.3,
)。术后 ODI 方面,4 篇文章研究存在显著异质性(
,
),采用随机效应模型分析,结果显示两组间无显著差异(
,95%CI: - 0.62 - 0.37,
)。术后 VAS 评分方面,7 篇文章研究无显著异质性(
,
),采用固定效应模型分析,结果显示联合辅助后路固定的术后 VAS 评分显著高于单纯 LLIF(
,95%CI:0.58 - 1.02,
)。再手术率方面,6 篇文章研究无显著异质性(
,
),采用固定效应模型分析,结果显示联合辅助后路固定的再手术率显著低于单纯 LLIF(
,95%CI:0.15 - 0.75,
)。
在安全性方面,8 篇文章研究不良事件发生率,无显著异质性(
,
),采用固定效应模型分析,结果显示两组间无显著差异(
,95%CI:0.47 - 1.15,
)。敏感性分析表明,排除单个试验后对结果影响不大,说明研究结果可靠稳定。通过漏斗图评估发表偏倚,结果显示无显著发表偏倚。
研究结论指出,与单纯 LLIF 相比,LLIF 联合辅助后路固定术后融合率更高,术后椎间盘高度和节段性前凸恢复更好。虽然两种手术方式的不良反应发生率相似,但联合辅助后路固定的再手术率更低。
在讨论部分,LLIF 因对椎旁肌肉损伤小,在腰椎退行性疾病治疗中应用越来越广泛。此次研究发现联合辅助后路固定能提高融合率,可能是因为后路固定有效限制了手术节段的活动。这为临床医生选择手术方案提供了重要参考,未来还需更大规模的临床研究进一步验证其融合效果,同时关注长期术后结果、患者生活质量等综合指标,探索针对特定患者群体的个性化治疗策略。联合辅助后路固定在术后椎间盘高度和节段性前凸恢复上的优势,对维持脊柱稳定性和整体排列意义重大,有助于提高脊柱的承载能力,降低相邻节段退变风险。
然而,该研究也存在一些局限性。目前关于辅助后路固定对 LLIF 治疗腰椎退行性疾病疗效影响的研究较少,特别是针对特定 LLIF 技术的研究,这限制了研究的广度和深度。多数研究缺乏患者既往合并症的全面信息,可能影响研究结果的准确性。由于可用研究数量有限,难以按患者疾病类型进行亚组分析。此外,研究未进行方案注册,可能降低其可信度和透明度。
总体而言,这项研究为腰椎退行性疾病的手术治疗提供了重要的参考依据,尽管存在一定局限性,但依然为后续研究指明了方向,有助于推动腰椎退行性疾病治疗领域的发展,让患者能够得到更精准、有效的治疗。