综述:前沿洞察:侧方腰椎椎间融合术联合或不联合辅助后路固定治疗腰椎退行性疾病的疗效与安全性 —— 一项具有关键临床指导意义的荟萃分析和系统综述

【字体: 时间:2025年02月14日 来源:BMC Musculoskeletal Disorders 2.2

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  为解决 LLIF 有无辅助后路固定疗效和安全性不明确的问题,昆明医科大学第二附属医院 Nannan Kou 等开展相关研究。结果显示联合固定融合率更高等。该研究为临床治疗腰椎退行性疾病提供关键参考,强烈推荐科研读者阅读。

  
昆明医科大学第二附属医院创伤外科的 Nannan Kou 等研究人员,在《BMC Musculoskeletal Disorders》期刊上发表了题为 “Efficacy and safety of lateral lumbar interbody fusion for lumbar degenerative diseases with or without auxiliary posterior fixation: a meta-analysis and systematic review” 的论文。这篇论文对于腰椎退行性疾病的外科治疗领域意义重大,为临床医生在选择手术方案时提供了关键的参考依据,有助于提升腰椎退行性疾病的治疗效果,改善患者的预后。

该论文的摘要指出,目前循证医学尚未明确侧方腰椎椎间融合术(LLIF,lateral lumbar interbody fusion)在有无辅助后路固定情况下,其疗效和安全性是否存在显著差异。此次研究通过全面的比较荟萃分析,综合国内外研究情况,深入探究单纯 LLIF 与 LLIF 联合辅助后路固定治疗腰椎退行性疾病的疗效与安全性。研究纳入 12 篇文献,均为队列研究,涉及 781 名患者。结果显示,LLIF 联合辅助后路固定的融合率更高,术后椎间盘高度和节段性前凸恢复情况更好,但术后视觉模拟评分(VAS,Visual Analogue Scale)更高。两种手术方式在腰椎前凸恢复、Oswestry 功能障碍指数(ODI,Oswestry Disability Index)和不良事件发生率方面无显著差异。此外,LLIF 联合辅助后路固定的再手术率更低。

在腰椎健康领域,退行性腰椎疾病是极为常见的问题。这些疾病会引发持续的下腰痛、腿部放射性疼痛,还会限制患者的活动能力,严重影响患者的生活质量。腰椎椎间融合技术是治疗这类疾病常用的手术方法,而 LLIF 作为一种新兴的手术技术,近年来备受关注。LLIF 从侧面进入腰椎,能避开或减少对下背部大量肌肉的损伤,还可放置更大的椎间融合器,保护背部肌肉、韧带和周围结构,降低大血管损伤风险,因此在治疗腰椎退行性疾病方面优势明显。然而,LLIF 常需配合侧方或后路的辅助固定,以降低移植物沉降、假关节形成和再手术风险,但目前对于 LLIF 有无辅助后路固定在疗效和安全性上的差异,缺乏确凿的循证医学证据。所以,开展这项研究,对比单纯 LLIF 和联合辅助后路固定的 LLIF 在治疗腰椎退行性疾病上的效果,对指导临床决策意义非凡。

研究人员采用了严谨的研究方法。在纳入和排除标准方面,明确规定纳入诊断为腰椎退行性疾病的患者,干预措施为 LLIF 联合辅助后路固定,对照为单纯 LLIF,关注的结局指标包括融合率、术后椎间盘高度、节段性前凸恢复、腰椎前凸恢复、术后 VAS 评分、术后 ODI、再手术率和不良事件发生率,研究设计限定为随机对照试验(RCT,Randomized Controlled Trial)和队列研究。排除重复发表、无法获取全文或无法进行数据提取的研究,以及动物研究、综述和系统评价。

在检索策略上,研究人员全面检索了 PubMed、Embase 和 Cochrane Library 数据库,时间跨度从数据库建立至 2023 年 12 月,检索词涵盖了各种 LLIF 相关术语以及 “stand - alone”“fixation”“instrumentation” 等关键词。

文献筛选和数据提取由两名研究人员负责,若有疑问或分歧,则咨询第三名研究人员。收集的信息涵盖作者、发表年份、研究类型、样本量等多方面。文献质量评估同样由两名研究人员独立进行,使用纽卡斯尔 - 渥太华量表(NOS,Newcastle - Ottawa Scale)对队列研究进行评价,该量表从研究对象选择、组间可比性和结局测量三个方面评分,满分 9 分,≥7 分被认为是高质量文献。

数据综合和统计分析使用 Review Manager 5.3 软件。通过统计量评估研究间的异质性,若 ,表明异质性较小,采用固定效应模型分析;若 ,则表示异质性显著,需进行敏感性分析,本研究采用随机效应模型进行效应合并,并通过漏斗图评估发表偏倚。

研究结果部分,在文献检索方面,最初收集到 126 篇文章,经筛选最终纳入 12 篇队列研究。这些研究的患者来自美国、澳大利亚和中国,样本量在 30 - 132 之间,共 781 名患者,其中 440 名在联合后路固定组,224 名在单纯 LLIF 组。患者年龄和随访时长各有差异,且所有纳入研究的 NOS 评分均大于 7,符合质量要求。

在疗效方面,针对融合率,7 篇文章进行了研究,由于存在显著异质性( ),采用随机效应模型分析,结果显示 LLIF 联合辅助后路固定的融合率显著高于单纯 LLIF( ,95% CI:1.06 - 7.99, )。对于术后椎间盘高度,5 篇文章研究发现无显著异质性( ),采用固定效应模型分析,结果表明联合辅助后路固定的术后椎间盘高度显著高于单纯 LLIF( ,95%CI:0.71 - 1.32, )。节段性前凸恢复方面,5 篇文章研究显示存在显著异质性( ),采用随机效应模型分析,结果显示联合辅助后路固定的改善情况显著优于单纯 LLIF( ,95%CI:0.53 - 3.75, )。腰椎前凸恢复方面,5 篇文章研究发现无显著异质性( ),采用固定效应模型分析,结果显示两组间无显著差异( ,95% CI: - 0.12 - 3.3, )。术后 ODI 方面,4 篇文章研究存在显著异质性( ),采用随机效应模型分析,结果显示两组间无显著差异( ,95%CI: - 0.62 - 0.37, )。术后 VAS 评分方面,7 篇文章研究无显著异质性( ),采用固定效应模型分析,结果显示联合辅助后路固定的术后 VAS 评分显著高于单纯 LLIF( ,95%CI:0.58 - 1.02, )。再手术率方面,6 篇文章研究无显著异质性( ),采用固定效应模型分析,结果显示联合辅助后路固定的再手术率显著低于单纯 LLIF( ,95%CI:0.15 - 0.75, )。

在安全性方面,8 篇文章研究不良事件发生率,无显著异质性( ),采用固定效应模型分析,结果显示两组间无显著差异( ,95%CI:0.47 - 1.15, )。敏感性分析表明,排除单个试验后对结果影响不大,说明研究结果可靠稳定。通过漏斗图评估发表偏倚,结果显示无显著发表偏倚。

研究结论指出,与单纯 LLIF 相比,LLIF 联合辅助后路固定术后融合率更高,术后椎间盘高度和节段性前凸恢复更好。虽然两种手术方式的不良反应发生率相似,但联合辅助后路固定的再手术率更低。

在讨论部分,LLIF 因对椎旁肌肉损伤小,在腰椎退行性疾病治疗中应用越来越广泛。此次研究发现联合辅助后路固定能提高融合率,可能是因为后路固定有效限制了手术节段的活动。这为临床医生选择手术方案提供了重要参考,未来还需更大规模的临床研究进一步验证其融合效果,同时关注长期术后结果、患者生活质量等综合指标,探索针对特定患者群体的个性化治疗策略。联合辅助后路固定在术后椎间盘高度和节段性前凸恢复上的优势,对维持脊柱稳定性和整体排列意义重大,有助于提高脊柱的承载能力,降低相邻节段退变风险。

然而,该研究也存在一些局限性。目前关于辅助后路固定对 LLIF 治疗腰椎退行性疾病疗效影响的研究较少,特别是针对特定 LLIF 技术的研究,这限制了研究的广度和深度。多数研究缺乏患者既往合并症的全面信息,可能影响研究结果的准确性。由于可用研究数量有限,难以按患者疾病类型进行亚组分析。此外,研究未进行方案注册,可能降低其可信度和透明度。

总体而言,这项研究为腰椎退行性疾病的手术治疗提供了重要的参考依据,尽管存在一定局限性,但依然为后续研究指明了方向,有助于推动腰椎退行性疾病治疗领域的发展,让患者能够得到更精准、有效的治疗。

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