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本研究聚焦于AZD1222加强针在Sinopharm BBIBP-CorV初免人群中的安全性，通过大规模队列研究发现其不良事件发生率低，为异源加强策略提供了重要依据
在COVID-19大流行背景下，疫苗接种成为防控疫情的关键策略之一。然而，随着病毒变异和疫苗接种策略的不断调整，如何确保疫苗加强针的安全性和有效性成为亟待解决的问题。为此，伊朗的研究人员开展了一项大规模的队列研究，旨在评估AZD1222加强针在Sinopharm BBIBP-CorV初免人群中的安全性。研究结果表明，AZD1222加强针在该人群中具有良好的安全性，不良事件发生率低，为异源加强策略提供了重要的科学依据。该研究发表在《BMC Public Health》上，为全球疫苗接种策略的优化提供了重要参考。
研究背景
自COVID-19疫情爆发以来，疫苗的研发与接种成为全球公共卫生领域的核心任务。尽管多种疫苗被广泛应用于疫情防控，但随着病毒的不断变异，疫苗的有效性和安全性仍面临挑战。尤其是对于那些已经接种了Sinopharm BBIBP-CorV疫苗的人群，如何通过加强针进一步提升免疫保护力，同时确保安全性，成为研究的重点。Sinopharm BBIBP-CorV是一种灭活疫苗，在全球范围内被广泛使用，但其免疫原性相对较弱。而AZD1222（Oxford–AstraZeneca ChAdOx1 nCoV-19疫苗）作为一种基于腺病毒载体的疫苗，被认为可以作为异源加强针，提升免疫反应。然而，关于AZD1222在Sinopharm BBIBP-CorV初免人群中的安全性数据相对有限。因此，伊朗的研究人员开展了这项大规模队列研究，以填补这一研究空白。
研究方法
本研究采用队列研究设计，结合前瞻性和回顾性方法。研究对象为在伊朗12个省份接种了Sinopharm BBIBP-CorV疫苗后，接受AZD1222加强针（第一或第二针）的个体。研究共纳入28,742名参与者，其中13,428名为女性（46.72%），15,314名为男性（53.28%），平均年龄为43.25 ± 14.90岁。研究团队通过电子问卷和电话随访收集数据，并与医院信息系统（HIS）和国家死亡登记系统链接，以确认住院和死亡事件。研究的主要结局包括COVID-19感染、住院和死亡事件的发生率。
研究结果
研究结果显示，在16,944名有聚合酶链反应（PCR）检测结果的个体中，118人在加强针接种后14至90天内检测呈阳性。研究期间共观察到123例住院事件，其中18例被认为与疫苗接种后的不良事件（AEFIs）或严重不良事件（SAEs）相关。通过与国家死亡登记系统的链接，研究人员确认了13例死亡事件，其中4例被认为可能与AEFIs或SAEs相关。研究计算了COVID-19感染、住院和死亡的累积发病率，分别为每10万人中的8,353.50、106.40和13.90。此外，研究还发现，在Omicron变异株为主要流行株期间，COVID-19的发病率显著高于Delta变异株流行期间。
研究结论与讨论
本研究是首次大规模评估AZD1222加强针在Sinopharm BBIBP-CorV初免人群中的安全性。结果显示，AZD1222加强针在该人群中具有良好的安全性，不良事件发生率低，与疫苗接种相关的住院和死亡事件极为罕见。研究结果支持在资源有限的国家和地区推广异源加强策略，尤其是在mRNA疫苗可及性较低的低收入和中等收入国家。此外，研究还强调了加强疫苗安全性监测的重要性，以及时发现潜在的长期或罕见不良事件。尽管研究存在一定的局限性，如部分数据的回顾性收集可能导致回忆偏差，但其结果仍为全球疫苗接种策略的优化提供了重要的科学依据。未来的研究应进一步探讨不同疫苗组合的长期安全性，并在不同的疫情阶段收集数据，以更全面地评估疫苗接种策略的效果。
