新冠肾病患者治疗新突破：阿兹夫定与帕罗韦德疗效安全性大揭秘

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【字体：大中小】 时间：2025年02月26日 来源：BMC Infectious Diseases 3.4

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　　为探究新冠（COVID-19）合并肾病（KD）患者的治疗方案，郑州大学第一附属医院的研究人员开展了阿兹夫定与帕罗韦德疗效和安全性的对比研究，结果显示阿兹夫定在这两方面不劣于帕罗韦德，为临床治疗提供了更多选择。

　　在全球范围内，肾病（KD）患者数量庞大，2019 年估计约有 8.5 亿人患病，这不仅给患者自身带来沉重负担，也对全球经济和医疗体系造成了巨大压力。慢性肾病（CKD）的死亡率比心血管疾病、中风和呼吸道疾病等常见慢性病还要高，它还会引发和加重其他重大非传染性疾病。而在 2019 年末，新冠病毒（SARS-CoV-2）的爆发，更是让 KD 患者雪上加霜。由于自身身体平衡脆弱，KD 患者感染新冠后，发生严重疾病的风险显著增加，新冠相关的炎症因子风暴会严重破坏他们原本就不稳定的身体内环境。

然而，目前针对 KD 合并 COVID-19 患者的治疗，却缺乏明确的指导。虽然抗病毒治疗是抗击 COVID-19 的重要组成部分，但对于 KD 患者来说，许多治疗方案都存在局限性。比如单克隆抗体疗法，会受到病毒突变和遗传多态性等因素的限制。在中国，常用的抗病毒药物阿兹夫定和帕罗韦德，在无合并症的 COVID-19 患者临床试验中显示出了一定疗效，但对于 KD 患者，阿兹夫定的安全性和有效性却一直不明确。为了解决这一问题，郑州大学第一附属医院等多中心的研究人员开展了一项大规模、多中心、回顾性的真实世界队列研究。

该研究成果发表于《BMC Infectious Diseases》期刊。研究人员通过严格的筛选标准，从河南省 9 个中心纳入了 32864 名住院的 COVID-19 患者，最终筛选出接受阿兹夫定治疗的 831 名 KD 患者和接受帕罗韦德治疗的 219 名 KD 患者。为减少混杂因素影响，研究采用了倾向得分匹配（PSM）等多种统计方法。

研究人员用到的主要关键技术方法包括：基于医院电子病历（EMR）系统收集患者的人口统计学和临床特征数据；采用回顾性队列研究设计，对患者进行分组观察；运用 R 软件进行统计分析，包括连续变量和分类变量的差异分析、缺失值处理、PSM 匹配以及多种模型分析等；通过亚组分析探究不同因素与治疗效果的关系；进行敏感性分析确保研究结果的可靠性。

在研究结果方面：

研究概况和基线特征：最初筛选出的阿兹夫定组和帕罗韦德组患者基线特征存在差异，经过 2:1 的 PSM 后，两组患者基线特征达到一致，最终确定 438 名阿兹夫定组和 219 名帕罗韦德组患者进行后续分析。
主要结局和次要结局：通过 Kaplan-Meier 分析和 Cox 回归分析发现，在 31 天观察期内，阿兹夫定组和帕罗韦德组在全因死亡和复合疾病进展方面均无显著差异，这表明在 COVID-19 合并 KD 患者群体中，阿兹夫定和帕罗韦德的疗效相当。
亚组分析：亚组分析显示，在中度疾病患者中，接受阿兹夫定治疗与复合疾病进展风险降低相关，而接受阿兹夫定或帕罗韦德治疗与全因死亡之间没有交互作用。
敏感性分析：研究进行了三种敏感性分析，结果均与原始结果一致，进一步证明了研究结果的稳健性和可靠性。
安全性：在安全性评估中，阿兹夫定组在大多数不良事件发生率上与帕罗韦德组无差异，但阿兹夫定组低磷血症和血小板（PLT）计数降低的发生率更低。
白细胞亚群动态变化：研究还发现，在 15 天随访期内，阿兹夫定组淋巴细胞计数显著高于帕罗韦德组，这可能意味着阿兹夫定在增强免疫方面具有潜在优势。

在结论和讨论部分，该研究首次明确了阿兹夫定在 COVID-19 合并 KD 患者中的安全性和有效性，其效果不劣于帕罗韦德。这一研究成果为临床医生治疗这类患者提供了重要的参考依据，增加了抗病毒治疗的选择。虽然研究存在一些局限性，如未获取患者疫苗接种信息、免疫抑制剂使用信息等，但不可否认其在该领域的重要意义。它为后续进一步研究奠定了基础，有助于推动针对 KD 合并 COVID-19 患者更精准、更有效的治疗方案的发展。

总的来说，这项研究在 COVID-19 合并 KD 患者的治疗研究领域迈出了重要一步，为全球抗击新冠疫情和改善 KD 患者的健康状况提供了宝贵的信息。

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