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研究人员评估尿液检测试纸定性和半定量白蛋白 - 肌酐比（ACR）等结果筛查蛋白尿性能，发现其对低风险个体 CKD 筛查有价值。
在人体这个复杂的 “小宇宙” 里，肾脏就像精密的 “过滤器”，默默维持着身体的水盐平衡和内环境稳定。然而，慢性肾脏病（CKD）却如同潜伏的 “杀手”，逐渐侵蚀着肾脏的健康。据统计，全球≥20 岁成年人中，CKD 1 - 5 期的年龄标准化患病率在男性中为 10.4%，女性中为 11.8%。早期诊断和干预对改善 CKD 患者的长期预后至关重要，而白蛋白尿（尿液中出现过多白蛋白，是肾脏功能障碍和心血管风险的关键指标）的检测则是 CKD 诊断和筛查的基石。
目前，《肾脏疾病：改善全球预后》（KDIGO）指南推荐使用定量白蛋白和肌酐检测进行 CKD 筛查，但在现实中，基于实验室的定量检测方法成本较高，而且在一些地区（如比利时）还存在报销限制，这使得临床医生难以将其作为常规筛查工具用于普通人群甚至高危人群，从而可能导致 CKD 的漏诊。例如在西班牙，曾有研究表明，在监测糖尿病和动脉高血压患者时，尿白蛋白的检测申请不足。虽然指南也提到可使用检测试纸进行筛查，但优先级较低，且未明确具体的读数类型。近年来，检测试纸分析作为一种具有成本效益的白蛋白尿筛查工具受到越来越多关注，但此前多数研究的队列存在 CKD 患者混杂或 CKD 状态未知的情况。
为了填补这些研究空白，来自根特大学医院（Ghent University Hospital）的研究人员 Stijn Lambrecht、Marijn Speeckaert 和 Matthijs Oyaert 开展了一项研究，旨在评估定性和半定量白蛋白 - 肌酐比（ACR）以及蛋白 - 肌酐比（PCR）检测试纸结果作为多个代表性患者队列中白蛋白尿筛查工具的性能。该研究成果发表在《BMC Nephrology》杂志上。
研究人员主要采用了以下技术方法：选取根特大学医院收集的中段尿样本，样本收集于无菌容器，在实验室 4 小时内完成分析。研究设立了横断面队列（n = 940）和验证队列（n = 927）。横断面队列用于评估半定量和定量 ACR 结果的相关性，样本来自多个科室；验证队列由基于实验室记录 5 年内无 CKD 的门诊患者样本组成。使用 UC - 3500 全自动尿液检测试纸分析仪对尿液蛋白、白蛋白和肌酐水平进行半定量测量，同时采用免疫比浊法（测定尿白蛋白）、基于 Jaffé 方法的酶促比色法（测定尿总蛋白和肌酐）进行定量检测。运用 Medcalc 软件、SPSS 和 Microsoft Excel 进行统计分析。
研究结果如下：
- 横断面队列结果：在横断面队列中，分析了 940 个样本，排除 6 个样本后进行研究。以 ACR 30mg/g 为临界值，白蛋白尿患病率为 43.0%。半定量 ACR 与定量 ACR 的一致性超过 90%，其敏感性为 78.1%（95% CI：71.3 - 83.9%），特异性为 93.3%（95% CI：91.3 - 95.0%），加权 kappa 系数为 0.70。相比之下，半定量 PCR（临界值：150mg/g 肌酐）和定性蛋白浓度与定量 ACR 的一致性分别为 88.5% 和 85.0%，敏感性分别为 51.7%（95% CI：44.1 - 59.2%）和 68.0%（95% CI：60.6 - 74.8%），特异性分别为 97.1%（95% CI：95.7 - 98.2%）和 89.0%（95% CI：86.5 - 91.1%）。半定量 ACR 对 CKD 的预测概率最高，AUC 为 0.873（95% CI：0.836 - 0.910），显著高于半定量 PCR（AUC：0.749，95% CI：0.700 - 0.797）和定性蛋白（AUC：0.785，95% CI：0.743 - 0.828）。在中重度白蛋白尿（定量 ACR > 300mg/g 肌酐）患者中，半定量 ACR 和 PCR 的敏感性和特异性均为 100%。
- 验证队列结果：在验证队列中，分析了 927 个样本，排除 3 个样本后进行研究。以 ACR 30mg/g 为临界值，白蛋白尿患病率为 18.1%。半定量 ACR 的特异性为 92.1%（95% CI：89.9 - 93.9%），半定量 PCR 的特异性为 93.8%（95% CI：91.8 - 95.4%），定性蛋白浓度的特异性为 76.1%（95% CI：72.9 - 79.1%）。半定量 ACR 的敏感性最高，为 89.9%（95% CI：84.4 - 94.0%），定性蛋白浓度和半定量 PCR 的敏感性较低。半定量 ACR 的阳性和阴性似然比（LR）近乎最优，分别为 LR +：11.3（95% CI：8.8 - 14.5）和 LR -：0.11（95% CI：0.07 - 0.17），而半定量 PCR 和定性蛋白浓度的似然比表现较差。半定量 ACR 对 CKD 的预测概率最高，AUC 为 0.933（95% CI：0.905 - 0.960），显著高于半定量 PCR（AUC：0.830，95% CI：0.787 - 0.873）和定性蛋白（AUC：0.774，95% CI：0.735 - 0.814）。此外，该队列中仅有 3.3% 的患者样本最初被医生要求进行定量白蛋白检测，而 18.3% 的样本 ACR > 30mg/g 肌酐，反映出白蛋白尿和 CKD 存在漏诊情况。
研究结论和讨论部分指出，尿液检测试纸读数对低风险个体的 CKD 筛查具有重要价值。如果使用尿液检测试纸筛查白蛋白尿和 CKD，ACR 读数应作为首选的复查检测标准。半定量 ACR 在预测 CKD 方面表现优于半定量 PCR 和定性蛋白检测，这可能与检测试纸上白蛋白和总蛋白检测垫上四溴酚蓝的化学性质及指示剂浓度有关。横断面队列中半定量 ACR 的敏感性低于验证队列，可能是由于横断面队列中白蛋白尿患病率较高，这表明在评估诊断性能时需考虑患者人口统计学和病史。基于研究结果，建议通过尿液检测试纸进行 CKD 筛查时，应主要针对低风险门诊人群，以提高预测准确性，但对于高风险个体，仍需后续定量检测进行确认。虽然定量 ACR 是评估 CKD 中白蛋白尿的最佳参数，尤其是高风险患者，但在低风险患者中合适的筛查技术仍存在争议。目前，多数临床实验室仍以总蛋白读数作为检测试纸的标准筛查读数，但该研究表明 ACR 检测垫筛查可能是更有效的策略。
综上所述，这项研究为 CKD 的筛查提供了新的思路和依据，进一步明确了尿液检测试纸在低风险人群 CKD 筛查中的价值，为优化 CKD 筛查策略奠定了基础。
