mRNA 疫苗时代,疫苗有效性与安全性评估刻不容缓

【字体: 时间:2025年03月15日 来源:Discover Medicine

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  研究人员针对 mRNA 疫苗相关问题,评估疫苗功效与安全性,发现需重新审视现有疫苗。

  在全球疫苗接种的大背景下,mRNA 疫苗自问世以来便备受关注。早期,新冠疫情的爆发使得疫苗研发进程大大加速,mRNA 疫苗迅速投入使用。原本疫苗从研发到上市通常需要 7 - 10 年,而新冠 mRNA 疫苗在极短时间内便完成了研发、审批和分发,这一过程中缺乏广泛的动物和临床试验。
起初,人们对 mRNA 疫苗寄予厚望,认为高接种率能实现群体免疫,医护人员也被优先接种。但随着时间推移,问题逐渐显现。越来越多的证据表明,频繁接种 mRNA 疫苗存在免疫缺陷风险,全球多数国家停止了额外剂量的接种,日本却仍在继续。

在日本,不仅出现了接种 mRNA 疫苗后死亡的案例,如一名 26 岁医护人员接种后脑出血死亡,疑似与疫苗诱导的免疫血栓性血小板减少症有关;而且自接种疫苗以来,超额死亡人数已超 60 万,死亡原因存在争议。同时,接种 4 剂及以上 mRNA 疫苗后,IgG4抗体水平可能上升,引发疫苗获得性免疫缺陷综合征的担忧。此外,接种疫苗后感染性疾病如带状疱疹、猴痘等病例增多,这与 mRNA 疫苗原本控制感染的初衷相悖。

在这样的背景下,日本冈村纪念医院心血管外科(Department of Cardiovascular Surgery, Center of Varicose Veins, Okamura Memorial Hospital)的 Kenji Yamamoto 开展了关于疫苗接种计划有效性验证的研究。该研究成果发表在《Discover Medicine》上。

为开展这项研究,研究人员主要收集和分析了大量与疫苗接种相关的案例数据,包括日本厚生劳动省(Ministry of Health, Labor and Welfare,MHLW)公布的接种后儿童死亡案例等,同时参考了已发表的相关研究文献。

研究结果如下:

  1. mRNA 疫苗的现状与问题:新冠疫情加速了 mRNA 疫苗的研发进程,使其在缺乏充分试验的情况下上市。接种 mRNA 疫苗后,出现了免疫缺陷相关风险,如 IgG4抗体水平上升、淋巴细胞计数下降等。同时,接种疫苗后感染性疾病增多,日本超额死亡人数增加,且疫苗接种相关数据存在争议,如厚生劳动省对部分接种者的分类错误等。此外,疫苗不良反应难以评估,日本健康科学理事会(Health Science Council)在评估疫苗与不良事件的因果关系时存在诸多问题,尽管有大量疑似疫苗相关死亡报告,但多数无法确定因果关系。
  2. 现有疫苗功效和安全性的疑问:近期疫苗的批准过程和评估方法存在疑问,如疫苗预防严重后果的能力以及其益处是否真的大于风险。日本发生多起儿童接种疫苗后死亡的案例,尽管有详细报告和尸检,但专家仍难以确定与疫苗的因果关系。同时,新疫苗与现有疫苗同时接种的做法也引发担忧,可能会掩盖不良反应的因果关系。此外,不同国家疫苗接种计划不同,且存在诸多问题,如流感疫苗的有效性曾受到质疑,部分疫苗还可能引发严重的自身免疫疾病。
  3. 疫苗接种计划验证的必要性和预防措施:日本儿科协会(Japan Pediatric Society)推荐 6 个月大婴儿接种新冠疫苗的指南受到质疑,因为疫苗不良反应难以评估。日本批准了自我扩增 RNA 疫苗(replicon vaccine)并已开始接种,引发社会担忧。全球对疫苗接种的质疑存在禁忌,真正的疫苗研发需要严格的方法,但面临伦理挑战。

研究结论和讨论部分强调,在 mRNA 疫苗接种后的时代,带状疱疹等疾病流行,重新评估现有疫苗的风险和益处至关重要。虽然疫苗对公共卫生有贡献,但当前情况发生了变化,需要重新审视。记录 mRNA 疫苗接种历史、进行接种前血液检测以排除免疫缺陷很关键,同时应重新评估参与疫苗评估和批准的部门,考虑暂时暂停当前疫苗接种计划以确定潜在危害。这一研究成果为后续疫苗政策的制定和疫苗研发提供了重要的参考依据,促使人们更加谨慎地对待疫苗接种问题,推动疫苗研究向更科学、更安全的方向发展。
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