Tapinarof乳膏治疗儿童及成人特应性皮炎的有效性与安全性：一项系统评价与Meta分析

本期推荐：这项研究针对特应性皮炎（AD）长期依赖糖皮质激素治疗的局限性，通过系统评价5项随机对照试验（RCTs，n=1,165），证实新型AhR激动剂Tapinarof乳膏可显著提升IGA 0-1分（RR 2.42）和EASI-75达标率（RR 2.65），但伴随较高 folliculitis（RR 6.21）和头痛风险（RR 3.24）。该研究为AD非激素治疗提供循证依据，发表于《Discover Medicine》。

　　特应性皮炎（Atopic Dermatitis, AD）作为一种慢性炎症性皮肤病，全球患病率超过15%，其特征性瘙痒、红斑和皮肤屏障破坏严重影响患者生活质量。当前一线治疗依赖糖皮质激素，但长期使用导致的皮肤萎缩、色素异常等副作用成为临床痛点。在此背景下，巴西圣保罗城市大学药学院Ana Clara Felix de Farias Santos团队联合米纳斯吉拉斯联邦大学等7家机构，对新型非甾体药物Tapinarof（一种芳香烃受体AhR激动剂）开展系统评价，相关成果发表于《Discover Medicine》。

研究团队采用PRISMA指南，系统检索PubMed/Embase/Cochrane数据库至2024年9月，纳入5项RCTs（共1,165例患者），通过随机效应模型分析疗效与安全性指标。关键技术包括：1）使用Cochrane RoB2工具评估偏倚风险；2）采用GRADE系统评价证据质量；3）基于REML法计算风险比（RR）与95%置信区间。

主要结果呈现于三个维度：疗效方面，Tapinarof组实现IGA 0-1分（皮损完全/基本清除）的可能性是安慰剂的2.42倍（95%CI 1.73-3.38），EASI-75达标率提升至2.65倍（95%CI 2.14-3.29）。安全性数据则显示治疗组不良事件总体风险增加58%，其中毛囊炎（RR 6.21）和头痛（RR 3.24）尤为显著。值得注意的是，中国学者Cai等研究的1% benvitimod（与Tapinarof活性成分相同）每日两次给药方案，显示出与Tapinarof相当的疗效谱。

讨论部分强调，Tapinarof通过双重机制——抑制Th2炎症通路（如IL-4/IL-13）和激活Nrf2抗氧化途径，同时修复皮肤屏障蛋白（如丝聚蛋白），为AD治疗提供新选择。尽管短期疗效明确，但作者指出随访期最长仅12周，且儿童亚组数据不足，建议未来研究关注长期用药的耐受性。该成果为临床实践提供重要参考：对于需要大面积或长期治疗的中重度AD患者，Tapinarof可作为糖皮质激素的替代方案，但需警惕毛囊炎等不良反应的监测。