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为解决广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）治疗困境，沧州中西医结合医院研究人员开展 “一线化疗联合免疫治疗 ES-SCLC 的疗效分析及预后因素” 研究。结果显示联合治疗显著延长患者总生存期（OS）和无进展生存期（PFS），为优化治疗策略提供依据。
在肺癌的众多类型中，广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）堪称 “顽固分子”。它恶性程度高，像个快速生长的 “恶魔”，癌细胞增殖迅猛，还早早地就发生转移 。多数患者确诊时已处于晚期，病情严重。目前化疗虽为主要治疗手段，但效果有限，很多患者化疗后很快复发，后续治疗选择少，预后极差，这让医生和患者都十分头疼。所以，探寻更有效的治疗方案、找出影响患者预后的因素迫在眉睫。
沧州中西医结合医院的研究人员勇挑重担，开展了一项关于 “一线化疗联合免疫治疗 ES-SCLC 的疗效分析及预后因素” 的研究。他们的研究成果发表在《Scientific Reports》上，为这个领域带来了新的希望。
研究人员为了开展这项研究，采用了回顾性研究方法。他们收集了 2018 年 1 月至 2023 年 8 月在沧州中西医结合医院接受治疗的 349 例 ES-SCLC 患者的临床资料。根据治疗方案不同，将患者分为联合治疗组（化疗加免疫治疗，n=173）和化疗组（单纯化疗，n=176） 。通过多种统计分析方法，如倾向得分匹配（PSM）、Kaplan-Meier 生存分析以及 Cox 回归模型分析等，来探究联合治疗的疗效以及影响患者生存的因素。
一、患者临床特征比较
研究人员详细对比了联合治疗组和化疗组患者的各项临床特征，包括年龄、性别、ECOG 体能状态评分、吸烟史、PD-L1 表达水平、转移部位数量、脑部放疗和胸部放疗情况以及治疗周期数等。结果发现，两组在这些方面均无显著差异（P>0.05），这为后续的研究提供了较为均衡的基础。
二、生存结果比较
- 总生存期（OS）：联合治疗组的中位 OS 为 14.9 个月，1 年、2 年和 3 年的 OS 率分别为 62.4%、42.8% 和 19.5%；化疗组的中位 OS 仅为 11.9 个月，1 年、2 年和 3 年的 OS 率分别为 50.2%、20.8% 和 9.6% 。两组差异具有统计学意义，这表明联合治疗能显著延长患者的总生存期。不过在多变量 Cox 分析中，由于样本量和随访时间的限制，联合治疗在 OS 方面的优势未达到统计学显著性（HR=1.193，95% CI 0.956 - 1.490，P=0.119）。
- 无进展生存期（PFS）：联合治疗组的中位 PFS 为 5.4 个月，1 年 PFS 率为 18.6%；化疗组的中位 PFS 为 3.8 个月，1 年 PFS 率为 4.3% 。联合治疗组的 PFS 显著优于化疗组，且在 Cox 模型中，差异具有统计学意义（HR=1.466，95% CI 1.179 - 1.822，P<0.001），这说明联合治疗在延缓疾病进展方面效果显著。
三、影响生存的因素分析
研究人员通过单变量和多变量 Cox 回归分析，找出了影响患者 OS 和 PFS 的因素。对于 OS，ECOG 体能状态评分和转移部位数量是独立的预后因素；对于 PFS，ECOG 体能状态评分、转移部位数量以及单纯化疗是独立的风险因素。这意味着患者的身体状况和肿瘤转移情况对治疗效果和生存预后影响很大。
四、治疗疗效比较
按照实体瘤疗效评价标准（RECIST）1.1 版评估，联合治疗组的客观缓解率（ORR，完全缓解（CR）+ 部分缓解（PR））为 69.4%，化疗组为 56.8%，两组差异有统计学意义。这表明联合治疗在使肿瘤缩小或消失方面更具优势。
五、不良反应比较
联合治疗组 83.8% 的患者出现了治疗相关不良反应，化疗组为 79.0%，两组不良反应发生率无显著差异，且均未出现 5 级不良反应。常见的 3 - 4 级不良反应有中性粒细胞减少和贫血等，总体毒性可控，患者耐受性良好。
六、倾向得分匹配结果
为了减少潜在的选择偏倚，研究人员进行了 1:1 最近邻倾向得分匹配。匹配后，联合治疗组和化疗组的基线特征更加均衡。此时，联合治疗组的中位 OS 为 14.7 个月，化疗组为 12.1 个月（P=0.002）；联合治疗组的中位 PFS 为 5.3 个月，化疗组为 4.0 个月（P=0.004） ，进一步证实了联合治疗的生存优势。
七、化疗方案亚组分析
在联合治疗组内，对比依托泊苷 + 顺铂（EP）和依托泊苷 + 卡铂（EC）两种化疗方案，发现两组在 OS 和 PFS 上均无显著差异（OS：P=0.27；PFS：P=0.19）。
研究结论表明，化疗联合免疫治疗可显著延长 ES-SCLC 患者的 OS 和 PFS，且不会大幅增加治疗相关不良反应，为 ES-SCLC 患者提供了新的治疗选择，具有重要的临床价值。不过，该研究也存在一些局限性，如单中心回顾性研究可能存在选择偏倚，随访时间有限影响长期 OS 结果，样本量较小等。未来还需进一步研究免疫治疗的耐药机制和生物标志物，开展大规模、多中心的前瞻性研究，以优化 ES-SCLC 的治疗策略，提高患者的生存率和生活质量。
