Refluthin:快速持久缓解烧心和胃酸相关胃部不适的新希望

【字体: 时间:2025年05月08日 来源:Scientific Reports 3.8

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  胃食管反流(GER)引发的烧心和胃酸反流影响生活质量。研究人员开展 “Prospective uncontrolled clinical study shows rapid and long lasting relief of heartburn and acid related gastric discomfort with Refluthin” 研究,发现 Refluthin 能快速持久缓解症状,为相关患者提供新治疗选择。

  在日常生活中,你是否曾被烧心和胃酸相关的胃部不适所困扰?那种灼烧感和不适感,不仅影响着当下的生活体验,还可能长期降低生活质量。胃食管反流(GER)就像一个隐藏在身体里的 “小恶魔”,它引发的烧心和胃酸反流等症状,让全球众多人饱受折磨。据统计,西方人群中 10 - 20% 的人至少每周都会经历一次烧心和(或)胃酸反流,在德国,成年人中中度和重度反流症状的总体患病率分别达到了 14% 和 4%。而且,这些症状哪怕是处于中度或轻度,也会让患者的健康相关生活质量下降,活动能力受限,还会因工作和日常活动中患者生产力降低而带来高昂的医疗和经济成本。
面对这个 “小恶魔”,目前的治疗手段却存在一些问题。非药物治疗主要是生活方式的改变,像抬高床头、戒烟、调整饮食习惯以及超重或肥胖患者的减重等,但这些措施实施起来并不容易,很多人难以长期坚持。药物治疗方面,质子泵抑制剂(PPI)是一线治疗药物,通过抑制胃酸分泌来缓解症状,然而德国的 S2k 指南指出,在某些情况下,替代治疗方案(如藻酸盐或抗酸剂)如果足够有效,也应被考虑甚至优先选用。而且,PPI 并非万能,即使服用高剂量的 PPI,患者的胃液仍可能呈酸性,这种所谓的弱酸反流依然会引发反流和烧心等症状。在轻度症状患者中,自我服用抗酸剂很常见,但抗酸剂只能快速中和反流的胃酸,实现短期症状改善,对于提供更持久的缓解效果并不理想。

在这样的背景下,为了寻找更有效的治疗方法,来自德国、意大利等国的研究人员开展了一项关于 Refluthin 的前瞻性、临床、非对照、开放标签研究。Refluthin 是一种用于快速和持久缓解烧心以及复发性胃酸相关胃部不适的药物,其咀嚼片中含有抗酸剂(碳酸钙 CaCO3、碳酸镁 MgCO3)和从仙人掌(Opuntia ficus - indica)茎中提取的富含多糖且具有黏膜保护作用的物质。

研究人员采用了多种技术方法来开展这项研究。首先,他们通过合同研究组织的数据库、传单和媒体广告招募符合条件的参与者,这些参与者需年满 18 岁,患有症状性烧心、胃酸反流和(或)复发性胃酸相关胃部不适,且每周至少有 1 次烧心事件。之后,研究人员对参与者进行筛选,记录他们的个人和医疗数据,并让符合条件的参与者服用 Refluthin。在研究过程中,参与者需记录每次服药的相关信息,包括服用的药片数量、初始烧心症状的强度、症状缓解的时间、达到可接受症状缓解的时间、症状缓解后的严重程度以及效果持续的时间等。研究人员还使用了经过验证的反流症状问卷 7 天回忆(RESQ - 7)来评估参与者的症状频率和强度,在研究开始、第 7 天、第 14 天、第 21 天和第 28 天让参与者填写该问卷。

研究结果令人惊喜。在症状缓解时间方面,81% 的参与者在至少 50% 的个人用药中,首次症状缓解在 20 分钟内;83% 的参与者报告效果持续时间超过 120 分钟。在症状频率和强度上,经过 4 周的间歇性使用,烧心事件的频率和强度显著降低(p<0.0001) 。从全球评估结果来看,85% 的参与者认为 Refluthin 的性能非常好或良好,93% 的参与者对其性能非常满意或满意,而且大多数参与者愿意向家人或朋友推荐。在生活质量方面,与研究开始时相比,更多参与者在研究结束时将自己的生活质量评为优秀、非常好或良好,55% 的参与者表示经常使用 Refluthin 对他们的生活质量有影响。安全性上,Refluthin 的耐受性良好,大多数参与者和研究者都给予了好评,研究过程中没有严重的不良事件(AEs)发生,也没有设备缺陷报告。

综合研究结果和讨论部分来看,Refluthin 展现出了独特的优势。它具有双重作用机制,一方面,其中的抗酸剂成分能迅速中和胃酸,快速缓解烧心和胃酸反流等急性症状;另一方面,仙人掌提取物中的植物保护物质可能形成一层舒缓的保护膜,保护受影响的黏膜,从而带来持久的症状缓解。这一研究结果对于胃食管反流患者来说意义重大,它为那些饱受烧心和胃酸相关胃部不适困扰的患者提供了一种新的、安全有效的治疗选择,有望改善他们的生活质量。而且,该研究也为相关领域的研究和治疗提供了新的思路和方向。这一研究成果发表在《Scientific Reports》上,为全球的医学研究和临床实践贡献了有价值的信息。

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