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当前甲状腺影像报告和数据系统(TIRADS)在细针穿刺活检(FNAB)的大小阈值上差异较大。研究人员分析四种 TIRADS 系统差异并构建组合方法,结果显示组合可降低 7.8 - 19.2% 活检数,对指导临床有重要意义。
在甲状腺疾病的诊疗领域,甲状腺结节的评估至关重要,其核心在于区分结节的良恶性。甲状腺超声作为当前综合管理流程的基石,在评估中发挥着关键作用。然而,仅依靠二维灰阶超声依据结节的成分、方向、边缘、回声和钙化等特征来判断,准确性欠佳。甲状腺影像报告和数据系统(Thyroid Imaging Reporting and Data Systems,TIRADS)应运而生,它基于上述结节特征构建,在处理观察者间重复性差异、缺乏标准化报告等问题上优势显著,区分良恶性的准确率可达 80 - 90%。
但 TIRADS 也存在明显不足,其中最突出的是在推荐进行细针穿刺活检(fine - needle aspiration biopsy,FNAB)时,不同系统的大小阈值标准差异大且颇具争议。例如,对于大小在 1.5 - 2cm 的结节,其与 1.0 - 1.5cm 的结节相比,在死亡和远处转移风险上并无显著差异;而小于 4cm 的分化型甲状腺癌局部侵袭和远处转移风险较低,但大于 2.5cm 的所有癌症类别全因死亡率升高。这种混乱的标准使得临床医生在决策时面临诸多困惑,容易导致不必要的活检或漏诊恶性结节,进而影响患者的治疗和预后。
为了解决这些问题,广东省人民医院的研究人员开展了一项极具意义的研究。他们深入剖析了四种广泛应用的 TIRADS 系统,即 ACR - TIRADS、Kwak - TIRADS、C - TIRADS 和 EU - TIRADS 在 FNAB 推荐上的差异,并创新性地构建了多种由两种 TIRADS 组合的方法,旨在提高 TIRADS 推荐的准确性,减少不必要的活检。该研究成果发表在《Endocrine Connections》上。
在研究方法上,研究人员进行了回顾性观察研究。样本来自 2016 年 1 月至 2020 年 1 月在广东省人民医院内分泌科初次穿刺后确诊的甲状腺结节患者,经过一系列严格筛选,最终纳入 699 个结节。研究数据涵盖患者的人口统计学信息、超声特征、风险分层以及细胞学或手术病理结果。通过超声检查获取结节的各项特征,由经验丰富的医生进行评估和记录,且评估过程中医生对 FNAB 结果和最终诊断不知情。运用 SPSS 26 软件和 MedCalc 19.0.4 软件进行统计分析,计算各项指标,如敏感度、特异度、阳性预测值(positive predictive value,PPV)、阴性预测值(negative predictive value,NPV)和曲线下面积(area under the curve,AUC)等,以评估不同方法的诊断性能。
在研究结果方面:
- 患者及结节特征:患者平均年龄 43.4±12.6 岁,女性占 71.7%。良性结节明显大于恶性结节,且两者在结节成分、回声、边缘、方向和钙化等特征上差异显著。
- TIRADS 系统性能比较:四种 TIRADS 系统在不同类别中的恶性率差异明显。Kwak - TIRADS 敏感度(93.2%)和 NPV(95.7%)最高;ACR - TIRADS 特异度(96.6%)和 PPV(88.8%)最高。在减少不必要活检和选择合适穿刺结节方面,各系统表现不同,ACR - TIRADS 总不必要活检率(unnecessary biopsy rate,UBR)最低(28.9%),Kwak - TIRADS 漏诊恶性率(missed malignancy rate,MMR)最低(2.6%)。
- 组合方法性能评估:通过串联测试构建的组合方法中,ACR - TIRADS 与 Kwak - TIRADS 组合显著提高了推荐活检的特异性、PPV 和 AUC;EU - TIRADS 与 C - TIRADS 组合虽降低了敏感度,但大幅提高了 NPV。对于符合活检条件的结节,Kwak - TIRADS 与 ACR - TIRADS 组合可减少约 19.2% 的活检,EU - TIRADS 与 C - TIRADS 组合可减少 22.0% 的活检,且两种组合方法均未增加影响预后的漏诊风险。
研究结论和讨论部分表明,该研究发现不同 TIRADS 系统在活检推荐上存在显著差异,而构建的两种 TIRADS 组合方法在现有 TIRADS 框架内,能有效且安全地降低 UBR。同时,研究强调在减少不必要活检时,评估漏诊质量的重要性。不过,该研究也存在局限性,如为单中心回顾性研究,样本存在选择偏倚,且未考虑患者的多种个体因素等。但总体而言,该研究为优化 TIRADS 筛查流程、减少甲状腺不必要活检提供了新的思路和方法,对临床实践具有重要的指导意义,也为后续制定统一的国际 FNAB 穿刺推荐指南奠定了基础。