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为探讨经导管主动脉瓣置换术(TAVI)中自膨式瓣膜(SEVs)慢性扩张与瓣周漏(PVL)的关系,研究人员对 60 例患者展开研究。发现 SEVs 慢性期均扩张,PVL 改善组扩张率更高。该研究为 TAVI 术后 PVL 机制及瓣膜选择提供新视角。
在心脏介入治疗领域,经导管主动脉瓣置换术(Transcatheter Aortic Valve Implantation, TAVI)已成为治疗主动脉瓣狭窄(Aortic Stenosis, AS)的重要手段。然而,瓣周漏(Paravalvular Leakage, PVL)作为 TAVI 术后常见并发症,其长期转归及机制一直困扰着临床医生。尤其是自膨式瓣膜(Self-Expandable Valves, SEVs)虽因降低主动脉环破裂风险而被广泛应用,但术后 PVL 发生率较高,且部分患者在慢性期(术后 3 个月至 1 年)PVL 程度可自发改善,其背后的形态学变化机制却鲜见报道。现有研究虽观察到 SEVs 术后早期扩张,但缺乏对慢性期瓣膜动态变化的系统评估,因此明确 SEVs 慢性扩张与 PVL 的关系,对优化 TAVI 术后管理及瓣膜设计具有重要临床意义。
为解决这一科学问题,日本福岛医科大学(Fukushima Medical University)的研究团队开展了一项单中心前瞻性观察研究。研究以 2020 年 10 月至 2024 年 8 月期间接受 SEVs(Evolut PRO/PRO+/FX)植入的 60 例 TAVI 患者为研究对象,通过计算机断层扫描(Computed Tomography, CT)评估瓣膜形态学变化,利用经胸超声心动图(Transthoracic Echocardiography, TTE)按 VARC-3 标准对 PVL 进行五分法分级,旨在探究 SEVs 慢性扩张与 PVL 改善的相关性。研究结果发表于《Cardiovascular Intervention and Therapeutics》,为 TAVI 术后 PVL 的机制研究提供了关键证据。
研究采用的主要技术方法包括:
- 影像评估:通过 320 排 CT 扫描获取主动脉根部图像,利用 Ziostation2 软件测量瓣膜基底面积,以 “面积比”(植入瓣膜基底面积与 phantom 瓣膜基底面积之比)作为瓣膜扩张指标;
- PVL 分级:运用 TTE 在出院时及慢性期对 PVL 进行评估,将 PVL 改善定义为等级提升≥1 级;
- 分组分析:将术后存在轻度及以上 PVL 的 44 例患者分为 PVL 改善组(17 例)与未改善组(27 例),对比两组间瓣膜扩张率差异。
研究结果
1. 基线特征与手术情况
60 例患者中,男性占 53.3%,平均年龄 84.0±4.9 岁,均经股动脉途径完成 TAVI,手术成功率 100%。术前主动脉瓣面积平均 0.65±0.20 cm2,峰值流速 4.9±0.7 m/s,提示重度 AS。术后出院时,44 例(73.3%)存在轻度及以上 PVL,其中中度 PVL 占 18.2%。
2. 瓣膜慢性扩张的普遍性
CT 分析显示,所有患者 SEVs 在慢性期均发生扩张,面积比从出院时的 0.59±0.13 显著增加至随访时的 0.64±0.12(P<0.05)。典型病例显示,某患者植入 26 mm 瓣膜后出院时 PVL 为中度,随访时面积比从 0.81 提升至 0.96,PVL 改善为轻度,印证了瓣膜扩张与 PVL 改善的直观关联。
3. PVL 改善与瓣膜扩张率的相关性
在 44 例基线存在轻度及以上 PVL 的患者中,17 例(38.6%)在慢性期 PVL 改善。与未改善组相比,改善组的瓣膜扩张率(慢性期面积比 / 出院时面积比)显著更高(1.11 [IQR 1.06–1.14] vs. 1.06 [IQR 1.03–1.09], P=0.023),而两组出院时面积比无显著差异(0.59±0.13 vs. 0.58±0.13, P=0.715)。进一步分析显示,扩张率与 PVL 改善独立相关,不受患者基线特征、钙化负荷及手术操作因素影响。
结论与讨论
本研究首次通过 CT 影像证实 SEVs 在 TAVI 术后慢性期存在持续扩张,且扩张程度与 PVL 改善显著相关。机制上,镍钛合金框架的持续外向扩张可能缩小瓣周间隙,促进慢性期组织生长,从而减少 PVL。这一发现为临床决策提供了重要启示:对于术后早期存在 PVL 但无严重血流动力学障碍的患者,可暂不干预,通过随访观察瓣膜自主扩张带来的改善潜力,避免因过早进行球囊扩张增加主动脉环破裂风险。
尽管研究存在单中心样本量小、排除二叶式瓣膜等局限性,但其首次建立了 SEVs 形态学变化与临床预后的直接关联,为优化 TAVI 瓣膜选择(尤其是重度钙化患者)及制定个体化随访策略奠定了基础。未来需更大样本量、更长随访周期的研究进一步验证,并深入探索其他影响 PVL 的因素(如瓣膜内皮化进程、血流动力学负荷等),以全面提升 TAVI 术后长期疗效。