特发性视网膜前膜手术中内界膜剥除影响的随机对照研究

【字体: 时间:2025年05月21日 来源:Scientific Reports 3.8

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  为探讨特发性视网膜前膜(ERM)手术中内界膜(ILM)完整性对预后的影响,研究人员开展随机对照试验。发现未剥除残留 ILM 组 ERM 复发率达 36.1%,但黄斑中心厚度更低、轮廓恢复更好,为临床决策提供新依据。

  在眼科领域,特发性视网膜前膜(ERM)是一种常见的黄斑疾病,可导致中心视力下降、视物变形(metamorphopsia)等症状。目前,玻璃体切除术(vitrectomy)联合 ERM 剥除是主要治疗手段,但术中是否剥除内界膜(ILM)一直存在争议。一方面,ILM 可能作为细胞增殖的支架,剥除后可降低 ERM 复发风险;另一方面,ILM 作为 Müller 细胞终足连接的基底膜,其剥除可能对视网膜造成机械和功能损伤,且术中使用的吲哚菁绿(ICG)等染料可能对视网膜色素上皮有毒性。因此,如何平衡 ERM 复发风险与视网膜结构功能保护,成为临床亟待解决的问题。
为了明确 ILM 完整性及残留 ILM 剥除策略对 ERM 手术预后的影响,首尔国立大学医院的研究人员开展了一项前瞻性随机对照临床试验。该研究成果发表在《Scientific Reports》上,为 ERM 手术中 ILM 处理提供了重要的循证医学证据。

研究人员纳入 102 例接受玻璃体切除治疗的特发性 ERM 患者,术中通过吲哚菁绿染色评估 ILM 状态。将 ILM 大部分剥除的患者纳入非主动剥除组(组 1),将 ILM 部分残留或完整的患者随机分为主动剥除残留 ILM 组(组 2)和非剥除组(组 3)。研究主要观察指标为 12 个月内 ERM 复发率,次要指标包括最佳矫正视力(BCVA)、视物变形评分、双眼不等像、黄斑中心厚度(CMT)及多焦视网膜电图(mfERG)等。

研究采用的关键技术方法包括:

  1. 手术操作:23G 三切口玻璃体切除术,联合白内障超声乳化及人工晶状体植入(如有需要),术中使用 0.05% 吲哚菁绿染色评估 ILM 状态,并根据残留情况进行分组及处理。
  2. 术后评估:通过光学相干断层扫描(OCT)监测黄斑结构变化,使用 M-CHARTS 评估视物变形,New Aniseikonia Test 评估双眼不等像,mfERG 评估视网膜功能。
  3. 统计分析:采用方差分析、卡方检验等方法比较组间差异,验证 ILM 剥除与 ERM 复发及功能预后的相关性。

研究结果


复发率差异显著


随访 12 个月发现,组 1 和组 2 均未出现 ERM 复发,而组 3 复发率高达 36.1%,且复发多发生于残留 ILM 涉及黄斑中心凹(fovea)的患者(模式 C/D)。这表明主动剥除残留 ILM 可显著降低复发风险,尤其是当残留 ILM 位于中心凹区域时。

结构与功能的权衡


  • 黄斑厚度与轮廓:组 3 的 CMT 在各时间点均显著低于其他两组,且术后黄斑中心凹凹陷恢复更接近正常,表现为中心凹厚度低于鼻侧和颞侧内层。而剥除 ILM 的组 1 和组 2 则出现鼻侧视网膜厚度增加,可能与 ILM 剥除后视网膜神经纤维层收缩及离心扩张有关。
  • 视觉功能:三组间 BCVA、视物变形评分及双眼不等像无显著差异。但在残留 ILM 涉及中心凹的亚组中,未剥除 ILM 且未复发的患者垂直方向视物变形评分更低,提示保留 ILM 可能有助于减少垂直方向的视觉变形。
  • 视网膜功能:mfERG 显示各组间 P1、N1 波振幅及潜伏期无显著差异,表明不同 ILM 处理策略未对视网膜功能产生显著影响。

结论与讨论


本研究表明,ILM 剥除是预防 ERM 复发的有效手段,尤其适用于残留 ILM 涉及中心凹的患者。然而,保留残留 ILM 可促进黄斑解剖结构的更好恢复,减少垂直方向视物变形,且不影响整体视觉功能。这提示临床医生在 ERM 手术中需综合考虑解剖和功能预后:对于复发风险高的患者(如中心凹残留 ILM),应积极剥除 ILM;而对于复发风险低且希望优化黄斑结构的患者,可谨慎选择保留 ILM。

研究同时指出,术中吲哚菁绿染色时间控制在 10 秒以内,以减少对视网膜的潜在毒性。尽管存在随访丢失率较高、未行微视野检查等局限性,但该研究首次系统评估了 ILM 完整性对 ERM 手术预后的影响,为个体化手术策略提供了新方向。未来需进一步研究微视野变化及长期预后,以完善 ILM 处理的临床决策路径。

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