挪威版圆锥角膜结局研究问卷(KORQ-NO)的跨文化调适与验证：一项提升视觉相关生活质量的工具开发研究

本研究针对圆锥角膜患者视觉相关生活质量(VR-QoL)评估工具的缺失，通过多步骤方法将圆锥角膜结局研究问卷(KORQ)翻译调适为挪威版(KORQ-NO)，并验证其心理测量学特性。结果显示KORQ-NO具有良好的效度、信度及响应度，为临床实践、科研及保险理赔提供了标准化工具，填补了挪威语特异性评估工具的空白。

　　

圆锥角膜是一种在青少年时期发病的进行性慢性角膜疾病，其特征性表现为角膜变薄和突出，导致不规则散光和视力下降。患者常主诉视物变形、眩光、夜间视力下降、畏光等症状。尽管临床检查如视力测试可能显示轻微异常，但患者的生活质量往往受到显著影响。目前评估视觉相关生活质量的工具多为通用性问卷如NEI VFQ-25，缺乏针对圆锥角膜的特异性评估工具。

挪威南东大学的研究团队开展了这项研究，旨在将圆锥角膜特异性问卷KORQ翻译调适为挪威语版本(KORQ-NO)，并验证其在挪威圆锥角膜人群中的适用性。研究团队采用多步骤翻译方法，包括独立翻译、共识讨论和回译，最终形成KORQ-NO。通过数字平台收集165名圆锥角膜患者的问卷数据，并采用Rasch分析和COSMIN标准评估问卷的心理测量学特性。

研究结果显示，KORQ-NO的活动限制(AL)和症状(S)两个子量表均表现出良好的心理测量学特性。通过删除4个问题(AL3、AL3b、AL12、AL15)进一步改善了活动限制子量表的结构效度。问卷展现出优异的测试-重测信度(AL ICC=0.90，S ICC=0.81)和响应度，能够有效检测干预后的变化。与临床测量指标的相关性分析表明，KORQ-NO提供了传统视力检查无法获取的重要信息。

这项研究的意义在于首次为挪威语人群提供了经过验证的圆锥角膜特异性生活质量评估工具。KORQ-NO不仅可用于临床研究和实践，还能为挪威劳动与福利管理局的保险理赔提供客观依据。研究结果发表在《Journal of Patient-Reported Outcomes》上，为圆锥角膜患者的生活质量评估提供了可靠工具。

主要技术方法包括：1)采用多步骤翻译调适流程；2)通过数字平台收集165例圆锥角膜患者数据；3)应用Rasch分析评估心理测量学特性；4)依据COSMIN标准验证信效度；5)纳入临床干预研究数据评估响应度。

研究结果部分：

1. 翻译与跨文化调适：成功完成KORQ的挪威语翻译，针对当地环境调整了如"数字设备"等术语，新增了针对恶劣天气驾驶的问题AL3b。
2. 心理测量学特性：Rasch分析显示活动限制子量表需删除4个问题以改善维度性，症状子量表表现良好。
3. 信效度验证：测试-重测信度优异，与NEI VFQ-25呈强负相关，证实结构效度。
4. 响应度评估：能显著检测到干预6个月后的变化(p<0.001)。

结论与讨论强调，KORQ-NO填补了挪威缺乏圆锥角膜特异性评估工具的空白，其良好的心理测量学特性支持在科研、临床和保险领域的应用。研究也存在样本量限制等不足，未来可进一步优化项目并扩大验证样本。这项工作为圆锥角膜患者的全面管理提供了重要工具，有助于改善这类特殊人群的医疗服务质量。