口服拉米夫定治疗糖尿病性黄斑水肿的随机双盲对照研究：视力改善与抗VEGF协同效应

来自巴西圣保罗联邦大学等机构的研究人员开展了一项随机双盲安慰剂对照试验，探究口服拉米夫定(lamivudine)对糖尿病性黄斑水肿(DME)患者的疗效。结果显示，该药物单用4周即可显著提升视力9.8个字母(p<0.001)，与玻璃体内注射贝伐单抗(bevacizumab)联用8周时视力改善达16.9个字母，显著优于安慰剂组(p<0.001)。这项研究为DME患者提供了一种低成本、非侵入性的辅助治疗方案。

　　

糖尿病性黄斑水肿(DME)作为糖尿病患者视力丧失的主因，当前标准疗法需每月进行昂贵的眼内抗血管内皮生长因子(VEGF)注射。这项开创性研究首次在人体试验中验证了口服抗病毒药物拉米夫定(lamivudine)的新用途——通过抑制炎症小体(inflammasome)激活来改善DME。

研究团队采用随机双盲设计，将24名中心性DME(CI-DME)患者分为拉米夫定组(150mg每日两次)和安慰剂组。第4周时，拉米夫定单药治疗即展现惊人效果：最佳矫正视力(BCVA)提升9.8个字母，而安慰剂组反而下降1.8个字母(p<0.001)。当第4周联合玻璃体注射贝伐单抗(bevacizumab 1.25mg)后，治疗组8周时BCVA改善达16.9个字母，显著优于安慰剂组的5.3个字母(p<0.001)。值得注意的是，拉米夫定疗效甚至优于单用贝伐单抗或雷珠单抗(ranibizumab)(p<0.05)，与阿柏西普(aflibercept)相当(p=0.5)。

该研究揭示了这种廉价口服药物的双重价值：既能独立改善视力，又可增强现有抗VEGF疗法的效果。视网膜厚度变化和不良事件发生率两组无显著差异，证实了治疗方案的安全性。这些发现为全球数百万DME患者带来了更可及、更经济的治疗曙光。研究获得巴西圣保罗联邦大学、拉丁制药等机构支持。