尼塞维单抗免疫对婴儿呼吸道疾病急诊就诊和住院的真实世界影响：一项多国回顾性分析

为解决呼吸道合胞病毒(RSV)导致的婴儿下呼吸道感染(LRTIs)负担，研究人员开展多国回顾性研究，比较尼塞维单抗(nirsevimab)在西班牙加泰罗尼亚地区与未实施该干预的英国、意大利地区的效果。结果显示尼塞维单使<6月龄婴儿支气管炎急诊就诊风险降低44%(RR=0.56)、住院风险降低48%(RR=0.52)，为RSV预防策略提供重要循证依据。

　　

呼吸道合胞病毒(RSV)是导致婴幼儿下呼吸道感染(LRTIs)的主要病原体，每年造成大量急诊就诊和住院病例。尽管经过数十年研究，直到2022年10月欧盟才批准长效单克隆抗体尼塞维单抗(nirsevimab)用于RSV预防。西班牙加泰罗尼亚地区在2023-2024季率先实施全民免疫计划，为评估这一创新干预措施的真实世界效果，来自西班牙、英国和意大利多家医疗机构的研究人员开展了一项开创性多国回顾性分析，研究成果发表在《The Lancet Regional Health - Europe》。

研究团队采用创新的多中心数据整合方法，收集了2018-2024年间加泰罗尼亚68家医院、英国4家儿童医院和意大利罗马1家医院的急诊就诊和住院数据。通过构建泊松回归模型计算风险比(RR)，比较实施尼塞维单抗前后支气管炎病例的变化。研究特别排除了受COVID-19疫情影响显著的2020-2021年数据，确保分析结果的可靠性。

研究结果显示，在2023-2024季，加泰罗尼亚地区<6月龄婴儿的支气管炎住院风险显著降低(RR=0.52，95%CI:0.48-0.55)。急诊就诊方面，<6月龄和6-11月龄婴儿的风险比分别为0.56和0.93。这一保护效果在未实施尼塞维单抗的英国和意大利中心均未观察到。值得注意的是，研究还发现了显著的地区差异和年度波动，例如英国不同中心间支气管炎就诊率存在明显差异，提示评估RSV干预措施需要多季节、多中心的长期监测。

在讨论部分，作者指出尼塞维单抗对<6月龄婴儿的保护效果最为显著，可能与该年龄段免疫接种时间更接近RSV流行季有关。研究同时揭示了当前RSV预防策略的局限性：尽管尼塞维单抗有效，但呼吸道疾病在急诊就诊和住院病例中仍占相当比例。这提示需要结合其他干预措施，如孕妇RSV疫苗接种，才能更全面地降低疾病负担。

这项研究的重要意义在于首次提供了尼塞维单抗在多国真实世界环境中的效果比较数据，为各国制定RSV预防策略提供了关键证据。研究揭示的地区差异和年度波动现象，也提示未来评估新型干预措施时需要更完善的研究设计和更长期的监测。随着更多国家考虑引入尼塞维单抗或孕妇RSV疫苗，这项研究为优化资源配置和公共卫生决策提供了宝贵参考。