米氮平与舍曲林对血液透析伴中重度抑郁症患者疗效及安全性的随机对照研究

来自伊朗的研究人员针对血液透析患者中重度抑郁症的治疗难题，开展了一项双盲随机对照试验，比较米氮平(15mg/天)与舍曲林(50mg/天)的疗效。结果显示两种药物在改善贝克抑郁量表(BDI-II)评分、缓解率及安全性方面相当，但米氮平组患者生活质量评分显著更高(7.40±1.18 vs 6.51±1.15, p=0.007)，为临床用药选择提供了新证据。

　　

这项双盲随机对照临床试验探索了米氮平(mirtazapine)与舍曲林(sertraline)在终末期肾病(ESRD)血液透析患者中的抗抑郁疗效。54名贝克抑郁量表第二版(BDI-II)评分>18分的中重度抑郁患者被随机分组，分别接受12周米氮平(15mg/天)或舍曲林(50mg/天)治疗，同时配合安慰剂对照。

研究采用混合效应模型分析显示，两组患者的抑郁症状随时间推移均显著改善(p<0.001)，但组间差异无统计学意义(p=0.160)。有趣的是，治疗第2周时米氮平组BDI-II评分(15.62±5.24)低于舍曲林组(18.92±5.03)，虽未达校正后的显著性阈值(p=0.022)。在4、8、12周的后续评估中，两组疗效指标趋于一致，缓解率(BDI-II<10分)和有效率(症状减轻≥50%)也无显著差异。

生活质量评估呈现亮点：米氮平组在治疗整体影响评分(0-10分制)上显著优于舍曲林组(7.40±1.18 vs 6.51±1.15, p=0.007)。安全性监测显示，尽管不良反应谱存在差异，但两组不良反应发生率和脱落率相似。

该研究证实，米氮平与舍曲林对血液透析患者的抗抑郁疗效相当，但米氮平可能通过改善食欲、睡眠等维度更显著提升患者主观生活质量。这一发现为特殊人群抑郁症的个体化用药提供了重要参考。研究已在伊朗临床试验注册中心备案(IRCT20120215009014N445)。