常规MRI(T1W/T2W)在中高危前列腺癌盆腔淋巴结分期中的诊断性能评估：基于ePLND金标准的多中心前瞻性研究

本研究针对中高危前列腺癌(PCa)患者盆腔淋巴结转移(N1)诊断难题，通过多中心前瞻性设计评估常规MRI(T1W/T2W序列)的准确性。结果显示其灵敏度仅24.6%(95% CI:16.3-35.1)，虽特异性达95%(95% CI:85.3-98.8)，但漏诊64.1%的高负荷转移病例。该研究首次证实现行PI-RADS v2.1推荐的单纯形态学评估标准存在重大缺陷，为MRI协议优化（如整合DWI序列）提供关键循证依据。

　　

研究背景与科学问题
前列腺癌(PCa)的精准淋巴结分期直接影响治疗决策和预后评估，但现有非侵入性影像学方法存在显著局限。尽管欧洲泌尿外科协会(EAU)指南推荐CT/MRI用于初始分期，但传统影像对微小转移灶（尤其是<8 mm淋巴结）的识别率长期饱受质疑。更矛盾的是，当前广泛应用的PI-RADS v2.1指南仅建议采用T1加权序列(T1W)进行淋巴结评估，却缺乏功能成像的强制要求。这种基于形态学标准（如淋巴结大小、边界）的评估体系，在真实临床场景中的诊断效能究竟如何？这正是瑞典Karlstad中央医院联合厄勒布鲁大学等机构开展本研究的核心动因。

研究设计与方法
研究团队采用多中心前瞻性观察设计，纳入99例D'Amico中高危PCa患者（93%为高危组），所有受试者均接受盆腔MRI（含T1W/T2W序列）后行扩大盆腔淋巴结清扫术(ePLND)。关键技术包括：1）标准化手术采集（覆盖髂外血管、闭孔窝及髂内血管区）；2）三中心盲法阅片评估（采用临床常规非统一判读标准）；3）以ePLND病理为金标准计算诊断指标；4）Fleiss' kappa评估观察者间一致性。

主要研究发现

1. 整体诊断性能
   MRI的汇总灵敏度仅24.6%，意味着超过75%的淋巴结转移病例被漏诊。尽管特异性高达95%，但假阴性率惊人——所有阅片医师均未能识别高转移负荷病例（最大漏诊达16枚转移淋巴结）。

2. 观察者差异
   三位放射科医师的判读一致性仅为中等水平（Fleiss' k=0.56），其中对阳性病例的共识率（79.5%）显著低于阴性病例（88.3%）。这种差异突显形态学标准的主观局限性。

3. 关键亚组分析
   在39例病理确诊N1患者中，MRI真阳性组与假阴性组的比较揭示：

• Gleason评分差异显著（p=0.018-0.028），提示高分化肿瘤更易漏诊
• 转移淋巴结数量差异显著（p=0.034-0.036），但所有读者均漏诊>3枚转移灶病例
• PSA水平无统计学差异，打破"高PSA更易检出"的临床假设

结论与临床启示
本研究首次系统验证了常规MRI在中高危PCa淋巴结分期中的实际效能：

1. 技术缺陷：单纯T1W/T2W序列即便在高转移负荷情况下仍表现欠佳，强烈提示现行PI-RADS协议需修订整合DWI功能成像
2. 临床警示：依赖MRI阴性结果排除淋巴结转移可能导致39.4%中高危患者治疗不足
3. 研究方向：在PSMA-PET/CT尚未普及的现状下，优化MRI多序列组合（如DWI+ADC值分析）可能是更具成本效益的解决方案

该成果发表于《Abdominal Radiology》，为全球PCa影像学指南更新提供了Level-2循证证据。研究同时揭示：在精准医学时代，传统形态学影像已无法满足临床需求，必须通过多模态融合（如MRI+人工智能算法）突破现有诊断瓶颈。