新型食品原料Nannochloropsis gaditana藻油的安全性评估：基于多维度毒理学研究的证据

为解决传统鱼油资源短缺及海洋污染问题，研究人员对Nannochloropsis gaditana藻油开展系统性安全评估，涵盖急性经口毒性（LD50 >8.4 g/kg BW）、遗传毒性（Ames试验、微核试验）、致畸性及亚慢性毒性（NOAEL=2.8 g/kg BW）研究，证实其作为新型食品原料的安全性，为藻源EPA（二十碳五烯酸）替代鱼油提供科学依据。

　　

随着全球人口增长和海洋资源过度开发，传统鱼油作为二十碳五烯酸（EPA）的主要来源面临供应不足和污染风险。Nannochloropsis gaditana等微藻因其富含EPA（以磷脂和糖脂形式存在，生物利用度高于甘油三酯形式）及类胡萝卜素等活性成分，成为替代鱼油的理想选择。然而，藻类衍生成分作为新食品原料的安全性需严格验证。为此，湖北省疾病预防控制中心的研究团队在《Regulatory Toxicology and Pharmacology》发表研究，通过多维度毒理学实验评估Nannochloropsis gaditana藻油的食用安全性。

研究采用急性经口毒性试验（国家标准GB 15193.3-2014）、哺乳动物红细胞微核试验（GB 15193.5）、体外染色体畸变试验（GB 15193.6）及90天亚慢性毒性试验（GB 15193.13）等关键技术，所有实验均符合中国食品安全国家标准和机构标准操作规程（SOPs）。实验样本为广西小藻农业科技有限公司提供的乙醇提取藻油。

急性经口毒性研究
大鼠单次灌胃剂量达8.4 g/kg体重（BW）时未出现中毒症状或死亡，LD₅₀超过此剂量，判定为实际无毒级。

遗传毒性研究
微核试验中阳性对照组微核率显著升高（P<0.01），而各剂量组与阴性对照组无差异；体外染色体畸变试验及Ames试验（细菌回复突变试验）结果均为阴性，表明无遗传毒性风险。

致畸性研究
孕鼠暴露于2.8 g/kg BW剂量下，母体体重、生殖能力及胎鼠发育均无异常，NOAEL确定为2.8 g/kg BW。

90天亚慢性毒性研究
长期摄入藻油对大鼠体重增长、血液学指标（如血红蛋白、白细胞计数）、血生化（肝肾功能指标）、尿液参数及组织病理学检查均无不良影响，再次验证NOAEL为2.8 g/kg BW。

该研究首次系统证实Nannochloropsis gaditana藻油在实验剂量下无急性毒性、遗传毒性和器官特异性损伤，其安全性与同类藻种（如Nannochloropsis oculata）产品Almega PL?（美国FDA已批准）相当。值得注意的是，该藻油独特的EPA存在形式（磷脂/糖脂复合物）可能增强其生物利用度，而研究中未观察到既往文献报道的高剂量藻粉引起的胆固醇升高现象（Andrés et al., 1992）。结论支持中国国家卫生健康委员会（NHC）2021-2024年将其列为新食品原料的决策，为藻基功能性食品开发奠定安全基础，对缓解海洋资源压力、促进可持续营养供给具有重要战略意义。