化学发光免疫分析法检测IgG抗PF4/H抗体在肝素诱导性血小板减少症诊断中的价值评估

本研究针对肝素诱导性血小板减少症（HIT）这一危及生命的肝素治疗并发症，通过对比化学发光免疫分析法（CLIA）与酶联免疫吸附试验（ELISA）检测IgG抗PF4/H抗体的性能，发现CLIA具有90.7%的敏感性和80.0%的特异性，与ELISA无显著差异，为临床快速诊断HIT提供了可靠工具。

　　

肝素是临床常用的抗凝药物，但其使用可能引发一种罕见而危险的并发症——肝素诱导性血小板减少症（Heparin-Induced Thrombocytopenia, HIT）。这种疾病由免疫球蛋白G（IgG）抗体靶向攻击血小板因子4/肝素（PF4/H）复合物引发，可导致血小板减少和潜在致命的血栓形成。目前诊断HIT的金标准是血清素释放试验（SRA），但该方法操作复杂且耗时，临床亟需快速准确的替代方案。

为评估化学发光免疫分析法（CLIA）在HIT诊断中的价值，研究人员开展了一项单中心回顾性队列研究。该研究纳入了113例临床疑似HIT（4Ts评分>3）的患者，以HemosIL AcuStar HIT-IgG（Werfen）CLIA检测系统与Zymutest HIA IgG（HYPHEN BioMed）ELISA方法进行对比，并以SRA结果为参照标准。

研究采用的主要技术方法包括：1）回顾性收集临床疑似HIT患者样本；2）使用CLIA和ELISA平行检测IgG抗PF4/H抗体；3）以SRA作为确诊标准进行方法学比较；4）统计分析两种检测方法的敏感性、特异性等诊断性能指标。

研究结果显示：在43例SRA确诊的HIT患者中，CLIA检出39例（敏感性90.7%，95%CI 82.0-99.4），ELISA检出41例（敏感性95.3%，95%CI 89.1-100.0）。两种方法在5例患者中出现不一致结果：3例ELISA阳性/CLIA阴性，1例双阴性，1例ELISA阴性/CLIA阳性。CLIA的特异性达80.0%（95%CI 70.6-89.3），与ELISA无统计学差异。两种检测方法的阳性符合率为86.4%（95%CI 77.7-95.2），阴性符合率达96.3%（95%CI 91.3-101.3），总符合率为91.2%（95%CI 85.9-96.4）。

该研究证实CLIA具有与ELISA相当的诊断性能，其90.7%的敏感性可有效识别HIT高风险患者，而80%的特异性有助于减少过度诊断。尤其值得注意的是，CLIA的阴性预测值达93.3%（95%CI 87.0-99.6），与ELISA的96.3%（95%CI 91.3-100.0）相近，这对排除HIT诊断具有重要临床意义。研究结果支持将CLIA作为HIT的快速筛查工具，其操作简便、检测快速的特点有助于临床医生及时调整抗凝方案，改善患者预后。该研究成果发表在《Blood Vessels, Thrombosis》期刊，为优化HIT诊断流程提供了重要循证依据。