玻璃体内注射与皮下注射阿达木单抗治疗活动性非感染性葡萄膜炎的疗效与安全性对比：一项随机非劣效性试验

来自单中心的研究人员开展了一项针对活动性非感染性葡萄膜炎(NIU)治疗的创新性研究，比较了皮下注射阿alimumab(SCA)与玻璃体内注射阿达木单抗(IVA)的临床效果。这项II期非劣效性随机对照试验显示，IVA在改善前房细胞(AC)和玻璃体混浊(VH)分级方面不劣于SCA(非劣效界值0.5)，且系统性不良事件更少，为NIU治疗提供了新的给药选择。

　　

这项单中心II期非劣效性随机对照试验探索了两种阿达木单抗(adalimumab)给药方式对活动性非感染性葡萄膜炎(NIU)的治疗效果。研究将23名患者(43只眼)随机分配至皮下注射组(SCA，初始80mg负荷剂量后每2周40mg)或玻璃体内注射组(IVA，基线1.5mg后每4周1.5mg)。经过26周随访，玻璃体内注射在改善前房细胞(AC)分级(-0.33[-0.79至0.38]，p=0.440)和玻璃体混浊(VH)分级(-0.34[-1.15至0.47]，p=0.490)方面均达到非劣效标准(界值±0.5级)。两组在次要终点指标上无显著差异：最佳矫正视力(BCVA，p=0.594)、中心视网膜厚度(CRT，p=0.607)、荧光素血管造影(FA)评分(p=0.318)和口服泼尼松剂量(p=0.881)。安全性方面，SCA组出现21例非严重系统性不良事件，显著高于IVA组的5例。研究证实玻璃体内注射阿达木单抗在控制眼内炎症方面不逊于传统皮下给药，且显著降低系统性不良反应风险，为临床治疗提供了新思路。