戈利木单抗治疗依从性对类风湿关节炎疾病发作的影响：加拿大观察性研究结果

这篇前瞻性观察研究评估了类风湿关节炎（RA）患者对戈利木单抗（TNFi）的依从性与疾病发作的关联。通过加拿大27个中心的12个月随访，采用合规问卷（CQR）和RA发作问卷（RA-FQ）分析显示，高/低依从性组间疾病活动度（CDAI）和糖皮质激素使用无显著差异，但低依从性组糖皮质激素剂量更高，提示优化生物制剂（bDMARDs）依从性或可减少激素依赖。

　　

Abstract

研究旨在评估真实临床实践中戈利木单抗治疗依从性与RA疾病发作的关联。通过多中心前瞻性设计，使用CQR问卷定义依从性（阈值≤80%），RA-FQ评估发作（第7题阳性应答）。结果显示，高/低依从性组间RA-FQ评分（6个月：22.5 vs 23.8；12个月：20.8 vs 19.9）和发作比例（6个月：35.7% vs 28.2%）均无统计学差异，但低依从性组糖皮质激素使用率在6个月时显著更高（30.5% vs 16.3%）。

Introduction

RA是一种以对称性关节炎症为特征的自身免疫病，伴随滑膜增生和抗体产生。一线治疗为传统合成DMARDs（csDMARDs），无效时升级至生物制剂如TNF-α抑制剂戈利木单抗。既往研究表明，非依从性（9.6%-55%）可能导致疾病控制不佳，但戈利木单抗因每月给药方案依从性较高（30-33）。

Methods

GO FAR研究（NCT03729349）纳入215例加拿大RA患者，基线高疾病活动度（CDAI 29.1±12.3），77.2%为生物制剂初治。通过CQR加权评分（阈值Z_k=-0.58489）划分依从性组，RA-FQ评分和糖皮质激素使用作为次要终点。

Results

1. 基线特征：78.6%完成研究，高依从性组年龄更大且疾病活动度略高。

2. 依从性动态：高依从性比例从基线52.4%升至12个月67.4%。

3. 疾病发作：两组RA-FQ评分差异未达显著（p>0.5），但高依从性组12个月CDAI更低（8.4 vs 11.9, p<0.05）。

4. 糖皮质激素：低依从性组6个月使用率更高（30.5% vs 16.3%, p=0.04），且等效泼尼松剂量翻倍（12.6 vs 6.4 mg）。

5. 安全性：两组不良事件（AE）无差异，常见AE为“药物无效”（12.6%）和RA加重（8.8%）。

Discussion

研究未证实依从性与发作的显著关联，但低依从性组更高的糖皮质激素需求可能掩盖了差异。戈利木单抗的每月给药或通过患者支持计划（PSPs）提升依从性，而激素的补偿使用需警惕长期风险（如骨坏死）。局限性包括未分析非依从原因和样本量不足。

Conclusion

戈利木单抗依从性未显著影响RA发作频率，但低依从性可能增加糖皮质激素依赖。未来需探索优化依从性的干预策略，以减少激素相关并发症。