数字化支持下的自我导向与监督运动疗法对膝骨关节炎的随机对照可行性研究：教育干预的并行比较

针对膝骨关节炎(KOA)患者运动疗法模式选择缺乏循证依据的问题，研究人员开展了一项随机对照可行性试验，比较数字化教育支持下的自我导向(Self-directed)与监督(Supervised)运动疗法的实施效果。结果显示两组均能实现高完成率(教育课程100%，运动疗程≥93%)，且自我导向组在膝关节损伤和骨关节炎结局评分(KOOS-12)与欧洲五维健康量表(EQ-5D-5L)中显示出临床意义的改善效应，为大规模非劣效性试验设计提供了可行性依据。

　　

膝骨关节炎(KOA)作为全球致残的首要原因之一，困扰着25%的50岁以上人群，其引发的慢性疼痛、功能受限和生活质量下降构成重大公共卫生挑战。尽管临床指南将运动疗法列为核心干预手段，但传统监督模式存在时间成本高、可及性差等局限，而新兴的数字化自我管理方案又缺乏与传统方法的直接比较证据。这种临床决策的空白促使研究人员探索更优化的治疗模式。

澳大利亚拉筹伯大学(La Trobe University)的研究团队在《Seminars in Arthritis and Rheumatism》发表了一项开创性研究，通过随机对照可行性试验，首次系统评估了数字化教育工具"My Knee"支持下，自我导向与监督运动疗法对KOA患者的实施效果。研究采用平行组设计，严格遵循SPIRIT和CONSORT规范，招募24例墨尔本地区KOA患者，在完成2次在线教育课程后，随机分配至自我导向组(n=17)或监督组(n=7)，进行为期6周、每周2次的运动干预。通过监测招募保留率、数据完整性、治疗完成度等指标，并结合KOOS-12和EQ-5D-5L量表评估临床效应，为后续大规模非劣效性试验提供了方法论基础。

关键技术方法包括：1) 基于社区公告和社交媒体的分层招募策略；2) 采用ANZCTR注册的随机化程序；3) 网络平台交付标准化教育内容；4) 通过日志记录量化运动依从性；5) 应用最小可检测变化值(MDC)评估临床意义。

研究结果部分显示：
招募与基线特征：从95名潜在参与者中筛选出24例合格受试者(女性58%)，平均招募率为每月4例，基线特征均衡。
可行性指标：教育课程出席率达100%，无脱落病例；自我导向组日志完成率(88%)显著高于监督组(57%)，93%自我导向者完成≥12次运动疗程。
临床效应：自我导向组在KOOS-12所有子量表(疼痛、症状、日常生活功能、生活质量)和EQ-5D-5L的改善幅度均包含于95%置信区间内，提示具有临床意义的治疗效应。

结论部分强调，该研究首次证实了数字化教育支持下自我导向运动疗法的实施可行性，其高完成率和初步疗效信号挑战了"监督模式更优"的传统认知。特别是自我导向组展现的临床改善趋势，为医疗资源优化配置提供了新思路——在保证疗效前提下，可降低42%的健康专业人力投入(监督组需1:1指导，自我导向组仅需平台支持)。讨论中指出，未来研究需通过付费社交媒体招募扩大样本量，并整合短信提醒等数字粘性策略提升数据完整性。这项研究标志着KOA管理向"去中心化"模式转型的重要一步，为建立阶梯式、个性化的远程康复体系奠定了实证基础。

（注：作者单位根据CRediT声明中的CAPES巴西资助信息推断为国外机构；关键技术方法中ANZCTR指澳大利亚新西兰临床试验注册中心；MDC指最小可检测变化值）