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70W超高功率短时程射频消融治疗阵发性心房颤动的随机对照研究:POWER PULSE试验结果
【字体: 大 中 小 】 时间:2025年07月22日 来源:EP Europace 7.9
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本研究针对心房颤动(AF)导管消融中病灶质量与持久性的关键问题,德国慕尼黑工业大学心脏中心的研究团队通过随机对照试验,比较了70W超高功率短时程(vHPSD)与传统标准消融在肺静脉隔离(PVI)中的效果。结果显示vHPSD-70W虽未显著减少肺静脉再连接,但显著缩短手术时间(107.7±34.2 vs 131.3±42.2分钟),提高左侧肺静脉首次隔离率(63.5% vs 49.0%),并显著降低房性心动过速(AT)复发率(1.0% vs 10.4%)。该研究为优化AF消融策略提供了重要循证依据。
心房颤动(AF)作为临床上最常见的心律失常,其导管消融治疗始终面临两大挑战:如何提高病灶持久性以减少肺静脉(PV)再连接,以及如何平衡手术效率与安全性。传统射频消融(RFA)采用20-40W功率持续20-40秒的方式,虽被广泛应用,但存在病灶不均匀、组织水肿明显等问题。近年来兴起的高功率短时程(HPSD)技术通过改变电阻加热与传导加热的比例,理论上能产生更浅但更宽的病灶,但关于70W级超高功率(vHPSD)的临床证据仍十分有限。
德国慕尼黑工业大学心脏中心(Technical University of Munich, German Heart Center Munich)的Miruna A. Popa团队开展了这项名为POWER PULSE的随机对照试验。研究纳入200例药物难治性阵发性AF患者,比较vHPSD-70W(5-7秒)与传统消融(30-40W,20-40秒)的疗效差异。所有手术均使用FlexAbility? SE增强灌溉尖端导管,主要终点为腺苷测试后的PV再连接数量。
研究采用随机对照设计,通过高密度电解剖标测指导肺静脉隔离。关键技术包括:使用EnSite Precision系统构建三维心房模型;采用自动标记模块实时显示消融参数;通过20分钟等待期后腺苷激发试验评估病灶质量;术后72小时内脑MRI检测沉默性脑损伤(SCL);以及系统化的12个月随访评估心律失常复发情况。
主要研究结果方面:
急性疗效终点:vHPSD组PV再连接数量(0.6±0.8)虽低于标准组(0.8±0.9),但差异未达统计学意义(p=0.145)。然而,vHPSD显著提高了左侧PV首次隔离率(63.5% vs 49.0%, p=0.042)。
手术效率:vHPSD组手术时间(107.7±34.2分钟)和射频时间(15.1±6.7分钟)均显著短于标准组(p<0.001),显示出明显优势。
安全性终点:两组在蒸汽爆裂(5.2% vs 0%)、SCL发生率(4.0% vs 13.6%)等指标上无显著差异,安全性相当。
长期疗效:12个月随访显示,vHPSD组房速(AT)复发率显著降低(1.0% vs 10.4%, p=0.005),但总体心律失常无复发生存率无统计学差异(76.0% vs 66.7%, p=0.171)。
研究结论指出,vHPSD-70W虽未证明在急性PV隔离质量上的优越性,但具有三大临床价值:显著缩短手术时间至与脉冲场消融相当的水平;提高左侧PV首次隔离率;特别值得注意的是,其显著降低AT复发的特点可能源于更稳定的病灶特性。这些发现为临床实践提供了重要参考,提示vHPSD可作为阵发性AF消融的安全高效选择。该研究同时填补了70W级超高功率消融临床证据的空白,为后续研究奠定了基础。
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