高非球面微透镜(HAL)与角膜塑形镜(Ortho-K)在儿童近视控制中的疗效对比：一项基于轴向长度(AL)和等效球镜(SER)的多维度研究

本研究针对全球儿童近视防控的临床需求，通过475例6-15岁患者的回顾性分析，系统比较了高非球面微透镜(HAL)与角膜塑形镜(Ortho-K)对低度(-0.75D至-2.50D)和中度(-2.75D至-5.75D)近视的干预效果。结果显示：HAL在低度近视组轴向长度(AL)延缓效果显著优于Ortho-K(0.05±0.12mm vs 0.09±0.15mm，P=0.038)，而Ortho-K在中度近视组展现出更强AL控制优势(0±0.10mm vs 0.07±0.09mm，P<0.001)。该研究为临床个性化选择近视防控方案提供了重要循证依据。

　　

近视已成为影响全球儿童眼健康的重大公共卫生问题，预计到2050年全球近视患者将达50亿。在东亚地区，青少年近视患病率高达70-80%，其中20%可能发展为威胁视力的高度近视（<-6.00D）。面对这一严峻形势，如何有效延缓近视进展成为眼科领域的研究热点。目前临床主要采用光学干预手段，包括角膜塑形镜(Ortho-K)和新型光学镜片等，但不同干预手段对不同程度近视的疗效差异尚缺乏系统评估。

汕头大学·香港中文大学联合汕头国际眼科中心(JSIEC)的研究团队开展了一项大规模回顾性研究，通过475例6-15岁近视患者的临床数据分析，首次系统比较了高非球面微透镜(HAL)与Ortho-K在低度(-0.75D至-2.50D)和中度(-2.75D至-5.75D)近视中的防控效果。该研究创新性地采用轴向长度(AL)和等效球镜(SER)双指标评估体系，为临床决策提供了更全面的循证依据。相关成果发表在《Photodiagnosis and Photodynamic Therapy》期刊。

研究团队采用多中心回顾性队列设计，通过IOL Master 500和OA 2000生物测量仪进行标准化AL检测，配合睫状肌麻痹验光获取SER数据。所有受试者右眼数据纳入分析，采用R软件进行多因素回归模型校正，严格控制年龄、基线AL等混杂因素。

研究方法部分显示：研究纳入475例6-15岁中国儿童，根据SER分为低度(-0.75D至-2.50D)和中度(-2.75D至-5.75D)近视组。HAL组佩戴含11个同心环的非球面微透镜镜片（+3.00D至+5.00D附加度），Ortho-K组使用iBright四弧设计镜片（基弧半径6.0mm）。主要终点为6个月时AL和SER变化。

研究结果部分通过三个维度揭示：

1. SER变化：HAL镜片显著延缓SER进展（0.00 [-0.25,0.00]D vs SV组-0.50 [-0.75,-0.25]D，P<0.001）
2. AL变化：整体队列中HAL(0.06±0.10mm)与Ortho-K(0.04±0.13mm)效果相当（P=0.157），但分组分析显示：
   • 低度近视：HAL更优(0.05±0.12mm vs Ortho-K 0.09±0.15mm，P=0.038)
   • 中度近视：Ortho-K更优(0±0.10mm vs HAL 0.07±0.09mm，P<0.001)
3. 个体应答率：HAL组26%患者AL零增长，显著高于SV组2%（P<0.001）

讨论部分深入阐释了机制差异：HAL通过固定+3.00D至+5.00D的周边离焦信号发挥作用，而Ortho-K的离焦量随近视度数增加而增强。这解释了Ortho-K在中度近视中的优势——其角膜重塑程度与屈光度正相关，可产生更强的周边离焦效应。值得注意的是，HAL在低中度近视中均保持稳定疗效（P=0.28），提示其可能通过不同于Ortho-K的神经信号通路发挥作用。

该研究具有重要临床指导价值：对于低度近视儿童，HAL因其佩戴便利性和更优的AL控制效果可作为首选；而中度近视患者则可能从Ortho-K治疗中获益更多。研究同时指出，Ortho-K存在感染风险等局限性，HAL则几乎无不良反应。这些发现为近视防控的精准医疗实践提供了重要参考，未来需开展更长随访期的多中心研究进一步验证。