高过敏风险人群SARS-CoV-2疫苗接种策略评估：基于意大利真实世界队列的多剂量安全性研究

为解决高过敏风险人群对COVID-19疫苗安全性的担忧，意大利都灵大学团队通过回顾性研究评估了1222例患者的疫苗接种策略。研究显示98%患者经变态反应学评估后可安全接种，仅0.4%因聚乙二醇(PEG)和聚山梨酯80(PS80)双重过敏需完全豁免。该研究首次纵向追踪了高风险过敏患者的多剂量接种数据，为疫苗安全性提供了关键循证依据。

　　

随着COVID-19大流行席卷全球，疫苗接种成为控制疫情的关键手段。然而疫苗中常见的辅料聚乙二醇(PEG)和聚山梨酯80(PS80)可能引发过敏反应，导致高过敏风险人群对疫苗接种产生严重焦虑。意大利疫苗接种数据显示，约15%的过敏咨询与疫苗安全性担忧相关，这既增加了医疗系统负担，又可能影响群体免疫建立。更棘手的是，既往研究多聚焦单次接种安全性，缺乏对多剂量接种模式的系统评估。

针对这一科学空白，意大利都灵大学医学科学系（Department of Medical Sciences, University of Turin）与Mauriziano医院免疫过敏中心合作，开展了这项迄今最大规模的高风险过敏人群疫苗接种策略研究。研究团队通过回顾性分析2020年12月至2022年12月期间1222例患者的临床数据，首次完整描绘了这类特殊人群从初次接种到加强针的全过程安全性图谱。相关成果发表在《World Allergy Organization Journal》，为全球疫苗接种策略提供了重要循证依据。

研究采用多学科协作方法：通过意大利皮埃蒙特大区疫苗管理信息系统(SIRVA)追踪疫苗接种记录；依据EAACI/AAIITO指南进行风险分层；对疑似过敏患者实施皮肤点刺试验检测PEG/PS80敏感性；采用Mann-Whitney U检验和χ²检验进行统计学分析。

研究结果揭示多个重要发现：

背景与方法
研究纳入两组人群：未接种但具高过敏风险的Group 1(n=914)和接种后出现疑似过敏反应的Group 2(n=308)。采用阶梯式评估策略，仅对高风险患者(20%)进行皮肤测试，既保证安全性又避免过度医疗。

结果
过敏确诊率呈现显著差异：Group 1中仅1.6%(15/914)皮肤测试阳性，而Group 2达3%(9/308)。值得注意的是，5例(0.4%)患者因对PEG/PS80双重过敏被完全豁免接种，19例(1.6%)获部分豁免。在部分豁免者中，84%(16/19)成功接种替代疫苗且无不良反应。疫苗接种依从性达81%，与普通人群(86.27%)无统计学差异(p=0.8)。多剂量分析显示，77%患者完成2剂接种，11%甚至接受第4剂，其中辉瑞疫苗(Comirnaty)占比最高(83.3%-93%)。

讨论
这项研究打破了"高过敏风险=接种禁忌"的认知误区。实际仅0.4%患者需完全豁免，远低于预期。研究首次证实：过敏专科评估可使高风险人群获得与普通人群相当的接种机会；PEG/PS80交叉过敏极为罕见；替代疫苗策略安全有效。这些发现为全球疫苗接种指南提供了关键修订依据。

特别值得关注的是，研究中61%未接种者为首诊过敏患者，提示心理因素可能影响决策。这呼吁建立更完善的医患沟通机制。研究也存在局限性：无法追踪区域外接种记录；皮肤测试的预测价值仍需更大样本验证。

该研究的临床转化价值显著：通过标准化评估流程，可使98%疑似过敏患者获得安全接种机会；建立的"风险评估-分层管理-替代接种"模式，为未来新型疫苗推广提供了可复制的管理框架。随着mRNA技术平台的快速发展，这项研究积累的经验将对全球疫苗安全监测体系产生深远影响。