剖宫产术中即时放置铜T380与Multiload Cu 375宫内节育器的避孕效果比较：一项基于 expulsion rate（脱落率）和 side effects（副作用）的临床研究

为解决剖宫产术后即时避孕的安全性和有效性争议，研究人员在埃及Assiut大学妇女健康医院开展了一项前瞻性对照研究，比较铜T380 IUD与Multiload Cu 375 IUD在剖宫产术中放置后的脱落率（expulsion rate）、月经模式（menstrual pattern）和盆腔感染（pelvic infection）差异。结果显示两组6周和6个月随访时脱落率无统计学差异（9.4% vs 8.1%，p=0.5），但铜T380组早期月经出血量更高（p=0.02）。该研究为临床选择剖宫产即时避孕方案提供了循证依据。

　　

在产后避孕领域，剖宫产术中即时放置宫内节育器（Intrauterine Device, IUD）因其操作便利性和高依从性备受关注。然而，铜T380与Multiload Cu 375这两种主流铜制IUD的临床优劣长期存在争议——前者因T型支架设计可能增加子宫刺激，后者则凭借多臂结构被认为更贴合产后子宫形态。这种选择困境直接关系到全球每年数百万剖宫产妇女的避孕安全，特别是在中低收入国家，意外妊娠导致的母婴风险尤为突出。

为解答这一临床难题，Tarek Khalaf AI-Hussaini团队在《Middle East Fertility Society Journal》发表的研究中，采用前瞻性对照设计，于2023-2024年间纳入143名剖宫产产妇，随机分组接受两种IUD的术中放置。研究通过标准化手术操作（包括子宫双层缝合后确认IUD线位置）和6个月随访（含经阴道超声评估），系统比较了两种器械的临床结局。

主要技术方法

研究在埃及Assiut大学妇女健康医院开展，纳入标准包括择期剖宫产且同意使用IUD的产妇。排除早产（<36周）、胎膜早破等禁忌症后，由经过培训的医师在剖宫产术中采用圆柱形导入器将IUD置于宫底，术后通过阴道检查（Cusco窥器）和经阴道超声（TVUS）评估位置。主要终点为6周/6个月时的完全/部分脱落率，次要终点包括出血持续时间和感染指标。

研究结果

基线特征

两组在年龄（28.6 vs 29.5岁）、BMI（27.5 kg/m²）等人口学指标上均衡，仅铜T380组孕周略高（38 vs 37周，p=0.03）。术后子宫收缩乏力发生率无差异（5.6% vs 1.4%），均通过药物保守治疗控制。

6周随访

脱落率方面，铜T380组9.4% vs Multiload组8.1%（p=0.5），其中完全脱落率均为0。但铜T380组产后出血持续时间显著更长（13天 vs 11天，p=0.02）。感染指标（1.6% vs 3.2%）和阴道分泌物差异无统计学意义。

6个月随访

长期数据显示，两组脱落率（3.4% vs 5.3%）、月经异常（29.3% vs 15.8%的月经过多）和感染发生率（均约5%）仍无显著差异。多因素逻辑回归证实，IUD类型与并发症风险无相关性（AUC=0.5，p>0.9）。

讨论与意义

该研究首次在剖宫产场景中证实，虽然铜T380可能导致更显著的早期子宫出血（可能与T型支架的机械刺激有关），但两种IUD在关键安全性指标（脱落、感染）上表现相当。这一发现挑战了传统认知——Multiload的多臂结构并未如预期那样显著降低脱落风险（6个月时甚至略高）。

临床实践中，选择应基于个体化考量：对出血敏感的产妇可能更适合Multiload，而在资源有限地区，可优先选择成本更低的铜T380。研究局限性包括单中心设计和6个月随访时长不足，未来需延长观察期至24个月以评估晚期脱落风险。这项成果为WHO产后避孕指南的更新提供了重要证据，特别是在剖宫产率高达50%的埃及等发展中国家，其公共卫生意义尤为突出。