GLP-1激动剂Wegovy获FDA加速批准，开创MASH（代谢功能障碍相关脂肪性肝炎）治疗新纪元

诺和诺德旗下Wegovy（司美格鲁肽）获FDA加速批准用于治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH），成为全球首款获批该适应症的GLP-1激动剂。研究显示，29%患者实现肝炎缓解且纤维化未恶化，14%患者纤维化改善且肝炎未恶化，同时平均体重降低8.5%。这一突破为MASH患者提供了新的治疗希望。

　　

诺和诺德公司的Wegovy（semaglutide）已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的加速批准，用于治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（Metabolic dysfunction-associated steatohepatitis, MASH），该疾病也被称为脂肪肝病。此次批准使得Wegovy成为首款获批用于MASH的胰高血糖素样肽-1（GLP-1）激动剂。MASH是一种因过量脂肪细胞在肝脏中积聚而导致的疾病，可引发炎症、纤维化甚至肝功能衰竭。此前该疾病治疗手段有限，唯一其他获批药物为Madrigal Pharmaceuticals的Rezdiffra（resmetirom），一种甲状腺激素受体-β（THR-β）激动剂，仅对25–30%的患者有效。

Wegovy的获批基于一项针对800名MASH合并肝纤维化患者的组织学研究发现：29%的患者在用药后实现了脂肪性肝炎的缓解且纤维化未恶化，14%的患者显示纤维化改善且肝炎未恶化。同时，受试者平均体重下降8.5%。该试验目前仍在进行中，预计将在2029年对1200名患者的无肝硬化生存期终点进行评估。