“HIV第三代抗体诊断试剂盒”获认证

　　

科技日报讯 (记者吴鹤年报道) 由厦门大学生命科学院细胞生物学与肿瘤细胞工程教育部重点实验室、福建省卫生防疫站和北京万泰生物药业有限公司联合开发研制的“艾滋病毒(HIV)第三代抗体诊断试剂盒”，今年10月获得了国家药品监督管理局颁发的二类新药证书。

HIV诊断试剂作为预防监测HIV传播的最重要的工具。厦门大学夏宁邵课题组利用基因工程技术在自行设计、构建的高效原核表达载体上研制出高活性、高产量的重组艾滋病毒抗原，质量明显优于进口抗原，从而结束了长期以来我国HIV诊断试剂盒抗原原料完全依赖于进口的历史。在此基础上，他们又率先在国内研制出第三代抗体ELISA诊断试剂盒，使国产HIV诊断试剂盒灵敏度迅速跃升至99.6%，特异度达99.98%，与现有国际最先进试剂处于同一质量水平，为我国的HIV防治提供了犀利武器。