治疗用抗体-一个135亿美元的潜在市场

　　

星光医药网消息：据认为，随着改变药物发现和开发新技术的应用，制药业的研究与开发正处于激烈变革的中间阶段。这一变革的催化剂就是研究DNA包含信息的基因组学。它最终有可能解释每个生理过程全部分子机理和这个过程如何出错而导致疾病形成。这些信息对解释病因、确定最适治疗干预点或药物靶的具有无可估量的价值。药物开发商的注意力集中在利用这些信息，并配合自动化的快速筛选技术和对药物靶的选择深入了解来提高它们的药物发现和开发计划的产率。 

随着人基因序列解释的完成，许多公司正在竞相将遗传信息转变为实际药物。分泌的蛋白质和细胞表面的蛋白质，例如激素、细胞因子、生长因子、细胞表面受体、离子通道和细胞粘合分子引起业界相当大的兴趣。从基因组学研究产生的第一批产品将是新治疗标识物。而对分泌的和细胞表面的蛋白质靶的，一个最佳的治疗战略是通过治疗性抗体调节其活性。这可创造将一种抗体靶向循环血流中或存在于细胞表面一种特定蛋白质的潜能。抗体的结合有可能对分子的生物活 
性产生影响，这样可防止一种激素与它的受体结合。 

抗体的另一个受重视的性质是，它们是快速认证潜在药物靶的的优秀研究工具。例如，基因表达分析可以指示基因编码的一个特定细胞表面受体蛋白质只有在肿瘤细胞内才被激活。对此受体专属的抗体可以用于确认此受体蛋白质仅在肿瘤细胞表面存在，提示它可能是一个好的药物靶的。这样一个抗体也可用于以细胞为基础的分析，并且临床前动物研究表明，靶向带抗体的肿瘤确实能使病情缓解(在此场合下是肿瘤被破坏)。这意味着临床前开发明显比小分子治疗药快。据 
估计，标准系列的临床前研究可以在大约12-18个月完成，总费用在1～2百万美元之间。而对小分子治疗药相关的工作可能要花2倍的时间和5倍多的成本。 

市场分析人员估计，目前批准的抗体治疗药在2000年产生了超过20亿美元的销售额。到2010年可能有40个以上的抗体被批准，该年的营业额将达到135亿美元。虽然有许多产品在临床试验中，但对于能产生具有改进药理性质抗体的技术其商业机会仍然是巨大的。专家认为，使用抗体治疗药治疗某些适应证，尤其是癌和自体免疫疾病可能会有激烈竞争，因为不少公司在开发靶向同一药物靶的的类似药物。在初期，捷足先登将是一大优势，而往后一个抗体的临床品牌和商业成功将依靠疗效改进和竞争性的定价政策。