“重组蛋白药物示范生产线及关键设备开发”项目在沪招商

　　

    新华社消息：陕西兴发科技发展公司日前在沪举行推介招商会，为国家一级重大产业化项目“重组蛋白药物示范生产线及关键设备开发”寻找投资者和合作伙伴。

    重组蛋白药物示范生产工艺技术及关键生产设备，是由陕西兴发科技发展公司（前身是西北大学经济发展公司）开发、具有自主知识产权的高科技成果，也是国家计委批准立项的国家一级重大产业化前期关键技术和重大成套设备研制开发项目、陕西省十大科技成果产业化项目和西安高新技术产业开发区重点扶持项目。

    据陕西兴发科技发展公司董事长聂苏秦介绍，这一项目主要解决蛋白药物下游复性纯化问题，承担大生产前的工艺优化组合、人员培训，并提供以这种技术制成的生产和科研用关键设备。这个项目的建设将分为两个阶段。一期工程需投资6000万元，建成一条符合国际GMP标准的、适合各类基因蛋白药物的下游中试生产线和一条蛋白复性及同时纯化装置生产线；二期工程投资1.5亿元，在一期工程的基础上，扩建生产500克基因蛋白药物产品生产线，实现规模生产。

    “重组蛋白药物示范生产线及关键设备开发”项目技术负责人、西北大学现代分离科学研究所所长耿信笃教授指出，这一技术解决了生物工程生产蛋白药物过程中传统工艺不能完全去除变性剂、蛋白纯度低、变性时间长、活性回收率低等问题，使蛋白复性时间从24小时缩短到半小时，纯度达到99％以上，活性回收率提高2－3倍，并实现了去除变性剂、变性蛋白复性、分离杂质的三步操作（耗时2天）合并为30分钟完成的一步操作，可降低生产成本30－50％，并能形成可以出售的硬件装置。目前，这一技术已成功运用于20多种蛋白质和酶以及多种干扰素的分离纯化。

    生物医药已成为21世纪各国竞相发展的朝阳产业。与国际水平相比，我国目前生物工程的上游技术大约落后3－5年，而下游技术尤其是纯化、分离、复性和生产工艺等至少落后15年。这导致国产生物工程药品和疫苗纯度不高、活性较低，难以打入国际市场。中国加入WTO后，国外优质生物医药产品将大量涌入国门，国产生物工程药物将面临更严峻的挑战。为此，国家已将生物工程药物和中药列入“十五”期间重点发展的两类医药产品，并鼓励生物医药下游技术的研发。