民生药业两原料药通过了FDA审查

　　

    日前，杭州民生药业集团收到来自美国马里兰州FDA总部的审查确认函,该函明确表示，民生药业生产的两种原料药通过了审查，获得进入美国市场的资格。这在杭州医药企业中还是首家。

　　据了解，民生此次通过ＦＤＡ审查的产品是两种驱虫药的原料药——酒石酸噻嘧啶和双羟萘酸噻嘧啶。这两种产品是由民生药业自主开发并在国内独家生产的。公司为争取通过ＦＤＡ审查做了大量艰苦细致的工作。今年２月下旬，美国ＦＤＡ总部委派检查官拉里·Ｋ·奥斯丁等人来杭，对该原料药生产车间进行了为期4天的现场审查，并向总部提交了检查报告。民生人最终用一份漂亮的答卷，换来了ＦＤＡ确认函。

　　民生此番成功登顶ＦＤＡ，为其将来的国际化战略做了一个很好的铺垫。为今后更多的产品走出国门打下了扎实的基础。