Scios公司与制药巨头们的关节炎药物之争

　　

作者：Toni Clarke

路透社2002年1月6日纽约消息：Scios 公司 (纳斯达克: SCIO)是加州一家小型的生物技术公司，目前正准备上市一个治疗关节炎的丸剂－为此它必须击败众多强大的敌手。公司认为，这个丸剂很可能会取代一大批抗炎针剂，并成为关节炎治疗的最新标准。

目前Scios公司的市场资金只有10亿多美元，但是他们的雄心却不小。分析家们认为，由于这家公司首次开发出了一个口服制剂（而同类产品中只有针剂），因而他们极有希望开辟出一个巨大的市场，预计到2009年其市场价值将达60亿美元。

早期临床试验表明，Scios公司的新产品具有良好的开发前景。由于其潜在市场的巨大规模，许多大公司私下里都对这个药物垂涎三尺。

“这是一场残酷的角逐，”Scios公司的财政总裁David Gryska说。“但我们不想被抛在后边。”

就目前来看，Scios公司的发展前景还相当不错。他们开发出的新产品能够抑制p38激酶的活性，而后者被公认为是一种炎症激发因子。

该公司已在正常人群中完成了临床试验，目前正准备进一步观察此药对类风关的疗效。Scios公司的大多数对手目前尚未达到这个阶段。

“Scios公司现在暂时处于领先地位。” S.G. Cowen 公司的分析员Eric Schmidt说。“他们就像田径场上跑道内侧的选手一样，渐渐后来居上。但是我们应该看到，整个比赛还处于早期阶段。”

Scios公司之所以能够领先一步，部分是因为Vertex制药公司（这场比赛中起步较早的先驱者，纳斯达克：VRTX）研制的p38激酶抑制剂在动物实验的大剂量使用中表现出严重的毒副作用，被迫停止开发的步伐。该公司目前转而研制可直接作用于同一靶物质的其他分子类药物。

巨大的赌注

与Vertex公司不同的是，Scios公司没有其他的p38激酶抑制剂可供选择。也就是说，他们没有后路，一旦这个新产品遇到失败，他们将遭受极其沉重的打击－因为他们在市场上只有一个药物，就是用于治疗充血性心衰的Natrecor。这个药不久前才刚上市。

“我们正在为这个潜在的市场而背水一战。” Gryska对路透社的记者说。

也正是因为这个缘故，Scios公司计划在大力开发此药的同时寻找一个合作伙伴。

“出于谨慎的考虑，我们觉得有必要与一个大型的制药公司结成联盟。” Gryska说。“事实上，制药界中对我们感兴趣的公司并不少。”

与此同时，他们也面临着众多的竞争对手，其中包括制药巨头GlaxoSmithKline公司－这家公司第一个在90年代早期分离出了p38激酶。据Glaxo公司的发言人Rick Koenig说，目前该公司用于治疗类风关、哮喘及肠道激惹综合症的药物正处于早期临床试验阶段。

其他一些竞争对手还包括Merck公司（纽约证券交易所：MRK）, 罗氏公司，强生公司（纽约证券交易所：JNJ）－该公司是关节炎治疗药物Remicade针剂的制造商，以及Amgen公司(纳斯达克:AMGN)－这家公司不久前刚刚为其产品Enbrel提出了新药申请，后者也是一个治疗关节炎的针剂。

即使Scios公司能够保持现在的竞争优势，他们也面临着其他一系列障碍。Vertex公司的遭遇说明，动物实验的理想疗效不能说明什么问题，更不意味着这个药物在人类的临床试验中也能获得成功。

“他们还将面临一严峻的挑战。就算那些问题都被一一解决，他们也不一定能够笑到最后。” Vertex 公司药物评估办公室的前副主任John Alam说。

巨大的期望

研究人员之所以对p38激酶抑制剂这么感兴趣，是因为它们对很多疾病都显示出了一定的疗效。

在过去10年中，人们逐渐发现炎症因素在一系列重大疾病－如充血性心衰，冠脉疾病，阿尔采木病，以及关节炎－中都扮演了关键的角色。

Alam说，“我坚信，这种口服抗炎药将在未来20年中成为一类极其重要的药物，正如抗抑郁药与降血脂药在90年代药物界的地位一样。”

如果Scios公司的新产品能够取代Enbrel和Remicade，它的销售额将会超过10亿美元。如果这个产品还能从其他两个关节炎治疗药物手中夺取市场份额，那么它的销售额将会再提高一倍。这两个药物分别是Merck公司的Vioxx和Pharmacia（纽约证券交易所：PHA）的Celebrex。

上述两个药物都是所谓的Cox（环氧化酶）-2抑制剂，它们有镇痛作用，可以减轻炎症性疾病的症状，但是不能缓解疾病进程。这类药物在2000年的销售额约为48亿美元。

“而我们的这个药物不仅能够缓解临床症状，而且还可以阻止临床病程的进展。” Gryska说。

                                                              （SINEAD 译， Dale 校）