ID Biomedical 获得许可在英国对FluINsure进行临床试验

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基因潮10月22日报道  ID Biomedical公司10月15日宣布已经得到英国MCA(Medicines Control Agency)对其疫苗FluINsure(TM)的II期临床挑战试验申请。FluINsure(TM)是ID Biomedical公司的一个鼻腔给药的三价流感疫苗。免除临床试验的许可(Clinical Trial Exemption，CTX)自2002年10月17日生效。这使得该公司可以直接在伦敦进行该药的II期安全及免疫原性试验。ID Biomedical计划12月份正式启动这个研究。

临时试验表明，FluINsure能够有效激活血液和呼吸道黏膜表面的免疫应答。ID Biomedical正在对这个产品进行挑战试验。这个试验中，接种过FluINsure疫苗的受试者将在一个隔离的设施中接触流感的活病毒。这样做的目的是检验针对FluINsure的免疫应答是否有效。

该公司还宣布说，预临床研究验证了这个疫苗的安全性和有效性。

FluINsure疫苗是ID公司依靠其Proteosome(TM)转运/佐剂技术开发出来的。该疫苗通过将蛋白体和包括红血球凝结素在内的纯净蛋白相结合得到的。与其它同类产品不同，FluINsure疫苗不含活病毒。这个主要依靠蛋白转运系统发挥药效和结合多种不同抗原的鼻腔给药的药物已经在360多名病人身上做过了试验，结果令人满意。

(基因潮编译，未经同意不得转载)