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必须让辉瑞输掉的专利纠纷
【字体: 大 中 小 】 时间:2002年10月30日 来源:
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辉瑞公司获得了伟哥(Viagra)一项影响深远的关于生物机制或者信号传导途径方面的专利,伟哥每年的销售在15亿美元,主要用在治疗勃起功能障碍方面。由于有这项专利在手,这家世界上最大的制药公司正在起诉它的竞争对手,因为它们希望出售那些使用了不同的激活分子,但是是通过影响同一条信号途径起作用的药物。
传统上,不同的制药公司经常设计出那些通过类似的作用方式起作用的药物,病人因此而受益匪浅。这些类似的药物不完全相同,它们在疗效和安全性方面有着不同程度的差别。经常出现的情况是,一个公司的药物对于一个病人没有疗效,而另一家公司的类似产品对这个病人却是有效的。
这些被辉瑞起诉的公司都在试图将它们的产品和伟哥区别开来。举例来说,拜耳和葛兰素史克公司的产品Levitra对于糖尿病患者就是一个更好的选择。而礼来和Icos公司的产品Cialis的作用时间比伟哥要长的多。
尽管有这些差别,伟哥,Levitra和Cialis却是通过抑制同一种名为PDE5的蛋白质而起作用,从而达到舒张平滑肌,使得血液能顺利流入阴茎,引发勃起的作用。美国专利局授予辉瑞公司的专利似乎包含着这样的意思,那就是所有通过阻断这个酶起作用的药物都应受这项专利的保护,这也意味着它可以起诉它所有潜在的竞争对手。
当然了,就眼前来说,辉瑞公司的经营战略是空前成功的。这家总部设在纽约的制药业的巨擘将可能延缓它的竞争对手的产品的市场投放,这样就可以增加伟哥的销售额。但是,为了明白为什么这对于整个制药业来说是个愚蠢的举动,最好莫过于反过来看一下辉瑞公司的畅销产品Lipitor(阿伐他汀)了。
Lipitor是一种年销量达60亿美元的产品,它是众多的降胆固醇药物他丁类的一种。所有这些药物都是通过抑制同一种肝酶起作用的,抑制了这种酶就可以阻止肝脏把脂肪转换成胆固醇。Lipitor被看成是这类药里最具有影响力的产品,但是它却不是该类药物中最早投放市场的。当Lipitor投产时,默克和施贵宝公司的他丁类产品老早就放在它们公司的货架上了。
所有的他丁类药物都是不完全相同的。拜耳公司的产品-Baycol(拜斯停)因为其安全性的问题,不得不从市场上退了下来。但是,如果拜耳公司是第一个研制出这样的产品,并且也获得了像辉瑞公司这样的专利,那么他丁类药物市场现在将会是什么样呢?那些患有高胆固醇症的病人可就要倒霉了。
这并不是一个最近才出现的问题。当一些公司试图拥有基因的专利的时候,这个问题就已经摆在了世人的面前。对科学家来说,基因是很好的发现新药的线索,这些会帮助科学家们发现像以胆固醇为靶的酶蛋白和抗阳痿药物。今年夏天,参加人类基因组计划的两位科学家一致认为给基因颁发专利不是个好方式,因为它会延缓药物的发现。
塞莱拉(Celera Genomics)的奠基人Craig Venter说:“一个公司怎么能称那是它们唯一拥有的生物资源呢?”
对辉瑞公司来说,这件事可以设想的最可能的结局是经过了长期的庭审斗争,最后获得一个失败的结果。别的因素会从中干扰对它来说十分关键的药物的开发周期。这可能是一场辉瑞注定是要失败的法律斗争。
当然,我们也希望辉瑞输掉。
(基因潮编译,未经同意不得转载)