全球制药业陷入困境，需寻求有效的解决方案

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出席在新加坡召开的一次会议的一些专家称，尽管每年花费数十亿美元用于研究，但是，新药的产出速度并没有增加，反而在减小，因此现在全球的制药企业现在都急需要开发出能打开销路的新药。

    他们说，投资者要花费5年左右的时间才能把新的研究工具和生物技术结合起来，并产出效益。

    尽管制药公司去年的研发费用达到了300亿美元，但是获得FDA批准上市的新药数量却降到了10年来的最低。

    葛兰素史克公司（GlaxoSmithKline）的研发部主任Tadataka Yamada在2002年亚洲生物医药研讨会（Biomedical Asia 2002 conference.）上说道：“这对整个的制药业来说都是一个挑战。因为生产力没有变，但是需求却在增加。”

    现在流行的小道消息称，政府将削减卫生开支而增加其他的一般开支，这也是大型跨国制药公司所担心的。

    Yamada说，伴随着研发成本增长过快，更多的开发失败和由于仿照产品的出现导致的不断减少的产品首发利润，使得整个制药行业正承受着前所未有的打击。

    原诺华公司（Novartis AG ）的主席，现为生物技术投资基金Care Capital.股东的Jerry Karabelas说：“今年获得FDA批准的新药数量是10到15年来的最少的一年。”

    他说，今年上半年，FDA只批准了4个新药，而去年一年是24个。

    “这是一个五年前的产品。制药公司正试图整合像高通量筛选和基因组这样的技术，这样，就可以把日复一日的研究抛诸脑后。”

    高通量筛选可以使制药公司每周检验数以千计的分子的药理学活性，或者了解它们在体内相互作用和作用位点。

    这已经替代了早年的不计得失的研究方法。

    原葛兰素史克公司的主席Richard Sykes说：“以前的成功的研究更多的含有某种寻到宝藏的侥幸，但现在这已经不再能成为研究的动力了。”发现一种药物并把它推向市场的花费达到了8亿美元，这样的话其中的风险就显得特别高。

    寻求解决途径。

    其中一个途径是和较小的公司合作，特别是刚创立的生物技术公司，这样的话就可以填补开发过程中的空缺。

    Yamada说，大型制药公司应该信任那些较小的公司，让它们从一大堆的药物中筛选出有发展前途的药物，并且让它们做最初的人体试验。

    他在会上称：“那些灵活的，专业的，反应迅速的小公司对于大型制药公司来讲是必需的。”

    通过遗传药理或者通过给药前检测病人的遗传学情况，了解病人是否会从给药中获益，这样可以大大加快药物的研发过程。

    答案可能就在于开发更多的实用的药物，而不是去寻求那些能“一鸣惊人”的，或者年销量达10亿美元以上的药物。

    原惠氏(Wyeth)研究所所长 Patrick Gage说：“大公司应该去开发更多种类的药物，而不是那些所谓的‘大药’。”

    礼来公司（Eli Lilly）的副主席Richard DiMarchi说：“年销售额达到2亿美元的生物技术药物种类从1998年的19种上升到了2000年的27种。这些都是那些较小的药物，但是病人需要是全方位的，不仅要那些所谓的大药，也需要这些较小的药物。”

    但是生物技术公司也有自己的难处，因为回报率的减少就意味着投资的减少。

    生物技术公司在2000年和2001年度筹集了600亿美元的研发资金，而今年那些上市公司的市值已经下降了35％，那些未上市的公司筹集到的资金只相当于去年一半。

    Sykes说：“没有投入就没有回报。”

信息来源：路透社2002年10月31日新加坡消息

（基因潮编译，未经同意不得转载）

摘自 基因潮