Pharmacia公司又一新招：基因检测

　　

作者：Matthew Herper, 福布斯网站, 2002.2.5, 11:36 AM

福布斯纽约消息:今天早晨，Pharmacia公司在公布去年第四季度收入状况的时候向投资商报告了两个好消息。第一是他们用于治疗关节炎的药物Celebrex仍保持热销状态，轻而易举地击败了所有的竞争对手。第二就是美国FDA接受了他们递交的另一个降压药的药物申请。

其实，Pharmacia公司（纽约证券交易所：PHA）不怎么挂在嘴边的另外的一些消息也对他们相当有利：他们对eplerenone（一个新型的降压药兼强心药）的研制手段可用于一种诊断测试中，从而有可能进一步扩大服药人群的范围。而以往的传统观点认为，这种诊断测试只会使市场规模缩小，而不是扩大。

Celebrex在市场上的主要竞争对手是默克公司（纽约证券交易所：MRK）研制的同类药物Vioxx。Celebrex和Vioxx均为Cox-2抑制剂（一种止痛剂）家族成员，与以往的消炎镇痛药（如布洛芬）相比，他们的主要优势在于胃肠道反应较小。但去年夏天在美国JAMA杂志上发表的一篇论文却指出，两个公司各自的临床试验结果表明这两个药物都具有一定的心脏毒性。

Vioxx受此消息的冲击，去年第四季度的销售额下跌了21％。但在去年11月，Pharmacia公司负责临床试验的副主任Steve Geis辩解说， JAMA上的那篇论文并未考虑到以下这个因素：参与Celebrex临床试验的许多患者本身即具备心脏疾病的高危因素，并且服用了小剂量的阿司匹林。临床医生们似乎也颇为支持这一论点。Steve Geis还宣布，Pharmacia公司还将于2002年4月与合作伙伴辉瑞公司（纽约证券交易所：PFE）一起，开发继Celebrex之后的另一个药物Bextra。Celebrex的销售情况因而不降反升，去年第四季度的销售额上升了17％，达9.04亿美元。

2001年Celebrex的销售额共达31亿美元，这是Pharmacia公司目前在市场上的唯一的重磅炸弹，其他几个药物的销售额都在10亿美元以下的水平盘旋。所以FDA接受了以eplerenone治疗高血压的药物申请，这对Pharmacia公司而言无疑是一个极好的消息，因为高血压是相当常见的疾病，仅1999年一年美国的高血压患者就有5000万之众。Eplerenone的临床试验数据来源于其中的3000多个受试患者。但FDA接受药物申请只是审批程序中的第一步，他们还将进一步观察药物疗效。并非所有的药物申请都会被接受，不久前FDA就拒绝了ImClone公司（Nasdaq：IMCL）的抗癌新药的申请。

一般而言，2/3高血压患者只要注意控制，就不会有太大问题，但其他一些患者则需要采取多种方法联合治疗。Eplerenone的另一个适应症就是心功能衰竭。Pharmacia公司目前正在进行相关的临床试验（共有6600例患者参与）并准备递交数据结果，希望Eplerenone能在2003年上半年打入强心药市场。但Pharmacia最具胆魄的一个构思，则是准备将Eplerenone运用到一种预防性的诊断测试法中去。

今年1月15日，Pharmacia公司宣称将与冰岛雷克雅维克的DeCode Genetics公司 (纳斯达克: DCGN)合作，共同鉴定出一批基因－携带该基因的患者极有可能会从早期心脏病进展至晚期心脏病阶段。Pharmacia公司（总部位于新泽西州的Peapack）还将与DeCode公司一起开展临床试验，观察eplerenone或其他Pharmacia的心脏药物能否对这些患者的病情有所帮助。

“药物遗传学方面的研究每前进一步，注册药物的适用范围就可能会变窄一点。” DeCode公司的首席执行官Kari Stefansson说。“但我们这项研究却会带来正好相反的结果。”

摘自 基因潮