美国立法可能放宽基因组专利政策

　　

    [生物通讯]美国国会一名女议员近日提议通过两条新法规：一，放宽美国国内的基因组专利指导方针，二，调查联邦政府对基因组学革新产生的影响。

    第一条法令称为2002基因组研究和诊断可达性法案，该法案旨在确保非侵占性使用遗传诊断检验有关的序列数据专利的权利。

    如果议案通过，这条法案将明确豁免那些将获得专利的遗传系列信息用于非商业性研究目的的人的专利侵权行为。议案是于本周三提出的，明确将非商业性研究定义为“旨在发展或促进知识普及的研究”。

    法案还进一步免除了利用基因组诊断方法的“医学从业者”的专利侵权行为。法案定义“遗传诊断、预后或预测性检验”为“任何旨在利用人类或人类病原体的遗传序列信息、或这些信息编码的蛋白质来检测疾病、预测机体失调可能性或预测疗法效用的预测性检验方法。”

    第二项法令称为2002基因组科学和技术革新法案，该法案将要求美国科学和技术政策办公室“评估包括知识产权政策在内的联邦政策对基因组技术革新过程产生的影响。”

    法案明确要求科学与技术政策办公室“鉴定并量化当前政策对基因组科学和技术革新的影响......并分析其它知识产权保护政策的可行性以及对基因组革新可能产生的影响。”

    这次立法牵涉的领域可能包括研究人员获得基因组材料的权利、技术革新的速度和质量、包括基因组诊断技术在内的新基因组技术的价值和共享性，以及基因组研究可能遇到的障碍。

    如果议案通过，这两条法案将要求科学与技术政策办公室制定“一个部门间协调的政策来促进基因组科学和技术政策的改革。”白宫科学委员会的委员Rep. Rivers说道。“当前的联邦政策通过吸引商业投资刺激基因组研究领域的革新，但也有可能阻碍基础研究和信息的共享，因而减缓革新的过程。”

生物通摘译自GENOMEWEB