肿瘤治疗新药研究困难重重

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作者：Maggie Fox（路透社健康和科学通讯记者）

路透社华盛顿2002年5月22日消息：最近连续几家公司的股票由于它们的抗癌药物没有预期的好，而导致价格下跌。不过，一些专家并不认为效果不如预期就意味着这些产品的失败。

相反，他们指出这正反映了对癌症，这个仅次于心脏病的全球第二大杀手治疗药物研究是多么困难。

“人们有时候总是倚靠暂时的数据或是不完全的信息来作出决定，”美国临床肿瘤学会主席Larry Norton说。他的这番话是针对在佛罗里达州奥兰多召开的这次年会上一些并不引人注意的话题的。

但他认为，不完整的信息有时候也足以引导进一步的研究。

例如，ImClone Systems Inc的股票周一因为其产品Erbitux (曾叫做C-225)对于头颈癌的实际疗效并不如几年前试验所显示的好而下跌17%。

“我们当时并没有提供该药在长期成活率方面提高的数据，”当时的研究领导者、耶鲁大学的Barbara Burtness说。

在她的研究中，123名病人要么服用的是比平常剂量大的顺铂，要么是该药与Erbitux同时服用。这些病人的平均存活长度为5.7个月。

Erbitux是个靶向药物。它主要针对一种在头颈癌患者机体过度分泌的、叫做表皮生长因子受体（EGFR）的蛋白质。

Burtness说，服用Erbitux 的病人中，17%的人对该药应答，即肿瘤收缩了至少一半。而服用顺铂或安慰剂的病人只有5.6%的应答率。

那些只服用顺铂的病人癌症复发时间是3.37个月。服用Erbitux的病人复发时间是4.1个月。两者间并没有什么本质区别。

服用Erbitux的病人的平均存活时间是9个月多一点。而接受标准疗法的病人平均存活时间是低于8个月。两者同样也没有什么区别。

这个消息使投资者们感到失望，于是他们纷纷抛售了ImClone的股票。由于FDA在去年底因认为试验数据不充分而拒绝Erbitux的上市申请，该公司股票已经贬值80%。

Burtness说，问题可能并不在于药物本身，而可能是她的试验设计有问题。她认为可能几乎没有病人从该药获益。Erbitux是施贵保公司和ImClone联合研制的。

也许是该药物并不适用于晚期癌症病人。

“也可能是相对好的治疗和支持使得服用安慰剂的病人存活时间延长了许多，”她补充说。她的研究是几年前开始的，那时的癌症治疗并非象现在这么好。参与临床试验的病人通常表现比接受标准疗法的病人好，这可能是由于参试病人得到额外的关照吧。

医生对HuM195的前景感到乐观。该药由Protein Design Labs研制。商品名为Zamyl。这个药在骨髓性白血病的治疗中不会产生眩晕。

在试验中，94名病人服用了Zamyl，97名病人接受标准治疗。所有这些病人都已经进入病危期。

服用Zamyl的病人中，43%的人对药物有应答，而接受标准治疗的病人只有26%。但是该试验并没有表明Zamyl能够延长病人生命。

 “尽管HuM195对白血病有疗效，但是我们无法说明它与其它药物有显著的统计学差异，”康耐尔大学的Eric Feldman博士说。

然而，他补充说：“我们的研究结果表明，HuM195与化疗联合可作为新的标准疗法用于复发病人或对起初的疗法并无效果的病人。

Protein Design Labs宣称不寻求FDA对Zamyl的批准。由此，该公司的股票下跌了11%。

(Wang Johson译，Dale 校------基因潮编译，未经同意不得转载)

摘自 基因潮