“融化”医药成果转化的“坚冰”
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时间:2002年05月30日
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[AD340X300]中国的医药科研能力可以说是世界一流的。放眼海外,在新药研发实验室里,你会看到近一半的研究人员是中国的留学生或访问学者。在国内,中国的科研院所、留学归国人员的实验室里,科研人员们以中国人特有的智慧进行着技术创新或仿创结合的药研努力。在这种强劲的冲击力下,我国的新药成果每年层出不穷。
然而,我国医药产业与世界先进国家相比差距甚远。据统计,改革开放20多年来,我国取得重大医药科研成果不足2000项,转化率不足8%!
记者在5月23日举行的“第五界科博会-医药科技成果推介会”上采访业内人士时,了解到他们对此问题的一些看法。
一位来自药厂的研发副总告诉记者:“过去,我们一提医药科研成果转化率低,就会说这个原因是多方面的,诸如资金投入太少、体制不顺、操作不规范、渠道不畅等等。这些原因如今有的依然存在,比如渠道不畅的问题;但有的就不那么突出了,比如现在很多社会游动资本都开始关注医药产业,对其加大资金投入,所以很多新药项目已经不能说是单纯的资金不足的问题了。他们的项目转化难,依我看,重要的一点是后续服务跟不上。
“拿我们企业来说,一个拿到新药证书的药在进行从实验室放大到车间大生产的过程中,不可能一帆风顺。实验室里用的仪器设备和车间里的机械设备完全不是一个概念,按实验室数据搞生产,有时候是什么也做不出来。这就意味着我们要承担很大的风险。这种风险往往是实验室里的科研专家们不太关心的。他们一般不会涉足实验室以外的技术问题。所以,我们在花出大价钱卖东西时,心里是真打鼓啊。”
据本次成果推介会的主办者向记者介绍,卫生部医药卫生科技发展研究中心——这个拥有促进医药成果转化职能的官方机构,平时在与企业接触时也感到企业的这种担心的确是很普遍的。而且除此以外,有一个非常突出的问题也是阻碍成果转化的一大拦路虎——社会上缺乏成熟、权威的评价评估机构和科学体系。
该“中心”的上述观点得到了另一家企业的研发部主任的认同。他告诉记者:“国家相关的新药评审机构只是对新药从实验技术、临床表现等方面把了关、盖了章,但这个‘合格’的新药却不一定是一个能在市场上叫得响的好产品!研究药品市场是一门很深的学问,搞药研的专家学者在新药科研上肯定没的说,但要讲药品市场上的商机应如何把握,他们的话可就不一定准了。可是,购买新药项目时,我们看中的一个重要因素就是市场优势。没优势的新药,它的技术数据做的再好,也没人敢买!
“另外,我们寻项目时最头疼的事情之一就是很难找到一家机构为我们做出包括技术、市场、临床疗效等关键因素在内的‘一揽子’权威评价。要说号称能做这些项目的中介机构确实很多,但是真正权威、科学、公正的可没几家。我们手里的确是攥着钱,但钱不是随便花的。我们部门的人每天都在接触新药项目,可是当你没法对项目进行深入、严格的评价时,你敢买它吗?”
可见,随着社会的进步和医药产业的飞速发展,医药成果转化难的症结也发生了转移,目前主要集中在新药项目的“科学、权威评估难”和“售后服务不完善”等问题上。中国药企们的需求就是中介机构和研发机构的商机。谁能及早研究对策,谁就能占据主动。
记者注意到,现在的一些很活跃的药研公司已在把握这些动向。例如北京迈劲医药生物科技有限公司、北京海泽润公司等都不仅仅是宣传其新药项目,而是同时对外介绍其拿手的学科特长、“A
To Z”式的一揽子项目服务方式(即从立项到研发,再到生产和营销等一系列的可选服务新方式)等。在现阶段,这必将受到企业的欢迎。
据记者了解,像卫生部医药卫生科技发展研究中心这样的部门也在积极探索作为官方机构应采取的有效模式。比如,是否将协调、组建权威的中试基地、分析检测中心,以及如何组织实验室研究、临床研究、大生产技术研究、市场营销等环节,让他们环环相扣地对接上。在这些方面,他们也已开始了试探性的研究。据介绍,本次项目推介会中的部分项目就是经历了严格科学的筛选和评估程序,受到了许多厂家的欢迎。对于好项目的产业化来说,该中心的工作的确是个很好的尝试。
看来,中国的医药成果转化难的“坚冰”正在被积极地“助融”。(作者:本报记者孙晨)
摘自:中国高新技术产业导报
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