二十分钟快速检测的艾滋病快速检测系统

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华尔街杂志2002年6月17日报道：在成功应对一些专利纠纷之后，目前Abbott 实验室(NYSE: ABT)和OraSure业已达成一致协议，共同负责20分钟快速检测受检者是否携带引起AIDS病毒的检测系统的推广应用。

与以往HIV标准实验检查截然不同，OraSure快速检测试验仅需采取被检者一滴血即可作出诊断，而后者则需约两周时间方可得出结论。这种冗长烦人的等待时间非常不利于公共卫生事业的发展，因此许多受检者不再找医生询问是否为HIV阳性，而且还会导致疾病的进一步传播。

该几年前业已研发成功的快速检测试验，已在其它国家广泛应用，不过因专利纠纷问题，使得该检测系统在每年HIV患者增长40000例的美国一直未予上市。直至两年前，联邦政府有关机构迫切需要HIV诊断试验，以统计普通HIV-1 和罕见性 HIV-2毒株阳性率之时，该检测试验的问题才被提上日程。不过，诸如OraSure之类的小公司实在无力与其它HIV-2专利公司竞争，以获得相关的重要专利权。业已持有HIV-2专利的Abbott宣布，公司已获得包括OraSure在内的一些快速检测试验设计专利权。

据周一公布的合作协议，Abbott已同意授予OraSure有关该检测试验设计的专利权，后者为总部位于宾夕法尼亚（Pa.）Bethlehem市的一家小型诊断公司。两家公司还将就包括HIV－2专利在内的有关事务进行协商谈判。

双方负责人表示，希望此项针对更多普通型HIV-1毒株的检测试验最终能顺利通过美国食品和药品管理局（Food and Drug Administration，FAD）认证。今年5月，美国FDA发言人曾对OraSure讲述，某些争议性问题一旦解决，OraQuick检测试验获得认证即指日可待，公司负责人表示，希望该检测试验能于今年年底上市。

根据合作协议（仅适用于美国境内），总部位于伊利诺州（Ill.）北芝加哥（North Chicago）的Abbott实验室，主要负责该检测系统在美国医院和临床医生事务所实验室的销售，而OraSure则面向普通大众和犯罪服刑人员进行试验推广，而且还设立了一支专门的销售队伍。Abbott 和 OraSure执行官均表示，希望HIV-2专利纠纷能早日得到解决，以便双方能共同协力开拓全球范围内的HIV病毒检测市场。现在，OraSure公司已在专利保护政策相对薄弱的其它国家和地区成功推广销售该检测系统。

目前，OraSure仅在那些有能力开展中度复杂检测试验的医生事务所和诊所获得OraQuick应用权。但两家公司表示，双方将群策群力，共同为该检测试验的推广应用作出努力。部分试验专家则认为，该检测系统不宜在购物商场，教堂和其它实验室之外的地区进行推广应用，因为上述区域人群不像实验室技术人员，经过专门训练和学习。他们还对该检测试验能否被正确操作持怀疑态度。

此项新型检测试验的开展并不会使其它相对而言比较缓慢的检测试验淘汰终止，因为HIV 检测与其它血液化验是被列为常规检查一起进行的。

（华尔街杂志“Wall Street Journal”通讯员Geeta Anand撰写）

摘自 基因潮