[AD340X300]中国癌症网6月14日报道
被国际医药界十分关注的新型抗肿瘤药物血管内皮抑制素（YH-16）日前在我国已进入Ⅱ期临床试验阶段，她标志着我国生物制药技术水平在该领域已步入了世界先进行列。
血管内皮抑制剂（亦称内抑素）是在肿瘤血管生成理论基础上研制开发出的血管抑制类抗肿瘤药物，其作用机理是：具有明确的治疗靶向，抑制内皮细胞增殖，专门作用于肿瘤赖以生存的新生血管，阻止肿瘤血管生成，切断为肿瘤提供养分的血液供应，使肿瘤因得不到养分而萎缩以至休眠。由于血管内皮抑制素是通过抑制新生血管的形成来达到抑制肿瘤生长的，而人的正常组织细胞的生长不依赖于新生血管的生成，所以对正常组织几乎没有毒副作用。因不直接作用于肿瘤细胞，故抑制肿瘤具有广谱性而不产生抗药性。此外，血管内皮抑制素还可防止肿瘤细胞的转移扩散。
烟台荣昌生物工程股份有限公司(www.medgenn.com)的科研人员利用先进的现代生物学术手段，经过多年的不懈的努力，成功地克隆出可在大肠杆菌体内高效表达的重组人血管内皮抑制素——YH-16，攻克了大肠杆菌表达的蛋白难以复性这一世界性难题，建立了自己独创的纯化技术工艺，使药品质量提高，成本降低。经中国药品生物制品检定所的检验以及国家药品审评中心的技术审核，YH-16均达到各项规定指标，于二○○一年七月被国家药品监督局正式批准进入Ⅰ期临床试验。
YH-16是我国第一个被批准进入临床试验的血管抑制类抗肿瘤药物。Ⅰ期临床试验于去年开始在中国医学科学院肿瘤医院进行，研究的主要目的是观察YH-16对人体的安全性以及初步疗效。Ⅰ期临床试验结果表明，YH-16注射液单次以及连续静脉滴注，均没有产生明显的毒副反应，对人体安全可靠。经放、化疗治疗无效的晚期肿瘤患者经过1个疗程的治疗，大部分患者病情得到稳定，生活质量有了明显提高，其中1例恶性黑色素瘤并发全身多发骨转移的患者，在治疗两个疗程后其骨扫描显示原病灶有显著改善，肿瘤也明显缩小，停药后未经任何治疗病情稳定至今已达6个月。
在YH-16注射液Ⅰ期临床试验顺利完成的基础上，经国家药品监督局同意，以观察疗效为主要目的的Ⅱ期临床试验已在中国医学科学院肿瘤医院、北京肿瘤医院、军事医学科学院附属医院（解放军307医院）、北京中日友好医院、天津市第二中心医院和山东省肿瘤防治研究院全面开展,此次试验主要观察中、晚期的非小细胞肺癌、恶性黑色素瘤、胰腺癌患者，将有上百人位符合条件的受试患者参加此次试验。
目前，Ⅱ期临床试验招募病人的工作已经开始，参加试验的受试者应是放疗、化疗失败且不能手术的中、晚期非小细胞肺癌、黑色素瘤和胰腺癌患者。符合《YH-16注射液Ⅱ期临床试验受试者入选标准》的入选者在签署了《知情同意书》后，可在上述医院参加免费药品的临床试验，详情请咨询：
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摘自 中国癌症网
