默克公司将Arcoxi a 上市申请推迟一年

　　[AD340X300]6月11日，默克公司宣布，公司将延迟一年向FDA申请治疗关节炎的药物Arcoxia上市销售权，并表示它将进一步收集实验数据以向 FDA证明该药是否会对心脏产生副作用。
   
    这一延迟意味着公司可能到2004年才能获得该药的上市许可，同时表明默克公司今年最多只能上市一种新药，面临着实验室新药难产的困境。数十年来，默克公司的实验室一直是制药行业中最具创造力的。1995到2001年5年内，该公司共上市了17种新药，但现在，虽然研发的投入越来越多，未来5年内默克公司只可能获得11种新药的上市许可。
   
    分析家认为，默克公司今年第二季度的利润可能为每股75－78美分，公司对此感到满意。公司表明，今年的利润与去年相当，将达到每股3．14美元，并反复强调，2003年利润增长率将达到两位数。公司还表示，万络（Vioxx）和已在其它国家销售的Arcoxia两种药物的销售额在今年有望达到28－31亿美元。
   
    但是，默克公司的股票还是下降了4．5个百分点，而另一个生产同类竞争性药物的Pharmacia公司，其股票也下降了23美分。
   
    针对FDA怀疑Arcoxia可能给心脏带来副作用的问题，默克正着手进行一组6000个病人参与的实验，并与在骨关节患者中使用的双氯芬酸盐类止痛药（diclofenac）进行对照，与此同时公司还在准备相关数据，向 FDA证明该药在治疗剧烈疼痛方面有疗效。公司表示会在明年下半年重新向 FDA提出申请。
   
    默克公司和Pharmacia公司曾经卷入过一场医药行业最激烈的竞争，当时两个公司都在销售 Cox－2（环加氧酶）抑制剂类止痛药。Pharmacia公司的药物西乐葆（Celebrex）在1999年率先上市，并获得了医药行业最成功的销售业绩，默克公司随后几个月才推出了万络。但是，P harmacia公司联合了辉瑞公司共同销售西乐葆，并在今年4月联合上市了同类药Bextra，至此，Pharmacia和Pfizer在竞争中获得了胜利。
   
    摘自：科技日报