中国基因：一个新产业崛起的前夜（五）

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加快步伐追赶药业革命

　　基因是生物制药产业的源头、生长点和制高点，源于基因的技术拓展将是 21世纪制药企业开发新品的基础。上个世纪90年代末以来的几年里，世界范围内与生物技术相关的各大制药、化工和农业公司，几乎都在积极地进行改组、合并和建立新联盟，以适应新的技术发展趋势，通过基因相关的研究和开发加强自己的竞争实力。完整破译人类基因组和基因技术其它方面的突破，科学家相信治疗人类疾病的基因药物将很快诞生并迅速增加。未来二三十年间，人类基因组计划的研究成果将给整个医学带来革命。

　　在美国，几乎所有的医药公司都往基因技术上投资。只要哪一家公司宣布克隆到了哪一种疾病的基因，其股票价值就会迅速高涨。据说，美国的家长们，为了让自己的矮孩子长高，就给孩子注射一种生长素的基因药，一年要花5万美元，连续5年。2001年美国投资者对生物技术公司共投资134亿美元，预计 2002年的投资额还将继续增长。市场专家分析，目前美国有300多种生物药物正处于后期临床实验阶段，2002年将有数十种药物进入市场，到2007年时预计将有多达240种药物上市，这些药物中的很多种可能会带来巨额利润。

　　据统计，全球仅从事生物技术制药类的公司就已有2000多家，其中美国1300多家。欧洲各国尽管近几年不断增加投入，生物制药行业以17．2％的平均利润率高居百业榜首，但与美国比较，欧洲目前的基因医药技术水平和生产规模仍然低很多。据2001年底的统计，欧洲700多家生物制药公司所生产的进行临床试验的基因药物不足300种，而美国已有120种基因药物获准上市，另有360多种正处于临床试验阶段。此外，欧洲基因药物生产企业的就业岗位、销售额和科研投入等不及美国的1／3。基因医药技术在欧洲处于领先地位的德国，目前德国基因药物的销售额为8亿欧元的规模，直接或间接在这一领域就业的人数约有20万人。德国经济部官员称，德国现已批准上市的基因药物绝大多数都是利用转基因微生物或细胞培养技术制造的，其中有25％是针对感染类疾病的，有15％是用于治疗癌症，医治激素障碍性疾病的基因药物占12．5％。

　　按照有关专家的总结，人类基因组研究产业化的六种运作模式或六个阶段：一，运用计算机通过特定的程序分析、处理基因组序列，从中找出基因，二，探寻基因的功能，三，设计、制造基因芯片；四，蛋白质组研究；五，新药设计、开发；六，个性化治疗研究。六种运作模式既自成一体，又环环相扣，每一种模式的成功都可能需要几年、甚至几十年才能完全实现预定的目标。中国基因组研究与世界领先水平总体上存在较大差距，在遗传资源方面的潜在优势还尚未转化成实际成果，直接与人类基因组相关公司数量还很少。

　　用人类基因组研究产业化的六种运作模式来对照，中国目前正在进行的工作基本上还处于前三四个阶段，并且其中的每个阶段都还有待于进一步深化。但在基因药物开发方面，中国也有一定积累。从重组乙肝疫苗到重组人生长激素，从重组人表皮生长因子到重组人工细胞生成素，已有一批基因工程药物和疫苗投放市场，每年的销售额达到10多亿元，还有几十种新产品处于不同研制阶段。医药生物技术产业初步形成，并走向规模化和集约化。有数字显示，中国基因工程制药产业的销售额年均增长率高达80％。面对世界生物制药业迅速发展的态势，中国在基因新药的设计、开发方面正加快追赶的步伐。

　　值得关注的是，湖南基因工程药物中试基地在中南大学医学遗传学国家重点实验室新近建成投入使用。这一中试基地一边建设，一边实施成果产业化，已经在开发治疗血栓性疾病、血友病、肝癌、鼻咽癌等疾病的基因药物方面取得阶段性成果。据称，其中有些基因药物已报国家主管部门审批，相信很快就能用于临床。

　　专家称，有三个因素促使中国加快基因药物的开发研究：其一，目前国内的药品市场大约有97％的药品在无偿使用国外的专利。加入WTO意味着必须要付给别人大笔的知识产权费。因此，必须要进行新药的自主创新。其二，国内药品市场以化学药为主，而在化学制药的研究开发方面与国外相比存在的巨大差距，远远甚于生物制药。随着人类基因组研究的不断进展，生物制药正在构成对化学制药的有力冲击；其三，中国在生物制药方面具有比较优势。（续）

摘自 生物医药世界