英国激素替代疗法计划三思而行

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    [生物通讯]英国、澳大利亚和新西兰联合进行的大规模激素替代疗法计划的主要资助人－－英国医学研究委员会（Medical Research Council ，MRC)，面对两周前美国激素替代疗法计划显露的不利证据，不得不推迟做出是否继续进行该计划的决定。MRC日前宣布将成立一个国际专家小组探讨这个问题。

    美国这项旨在检验激素替代疗法的长期益处的大规模实验计划于发现雌激素于孕酮组合使用会增加乳腺癌、中风和心脏病的患病风险后中途停止了（详见生物通新闻中心7月11日报道“美国终止一项大星激素治疗临床试验”。）

    这项由多个研究机构参与的大型试验项目，是妇女健康计划（Women’s Health Initiative ，WHI)的一部分。试验还发现，施以雌激素加孕酮组合疗法的妇女与服用安慰剂的对照组妇女相比，罹患冠心病、中风以及肺动脉栓塞（pulmonary embolism，PE）的风险都增加了。雌激素与孕酮组合使用确实能够带来显著的益处，如髋部骨折和结肠癌风险降低等，但总体上说，它带来的害处比其益处要多。这项原定于持续到2005年的试验，在进行5年零两个月后被迫终止了。

      尽管激素替代疗法已显示出如此之大的不利之处，但英国妇女更年期后雌激素长期耐受力国际研究组织（Women’s International Study of long Duration Oestrogen after Menopause，WISDOM)认为这些原因还不足以成为终止这项大规模激素实验的理由。WISDOM的评审委员会与美国的一个独立安全评估小组都认为，作为美国妇女健康计划（Women’s Health Initiative ,WHI)的一部分的美国激素替代疗法大型计划没有最终结论性地证明，激素替代疗法会增加心脏病患病风险。这意味着激素替代疗法的风险与收益平衡还未最终确定，因而实验不应终止。但他们认为有必要向所有招募的志愿受试妇女说明有关实验的全部情况（详见生物通新闻中心7月25日报道“英国将继续其激素替代疗法试验”。）

    但是在上周五举行的一次会议上，MRC决定不遵照WISDOMD的评审委员会与美国的独立安全评估小组的建议，他们决定另成立一个国际专家小组来再次研究这一问题，并于今年10月提出最后的建议。“MRC有责任确保妇女志愿人员的安全，”MRC的主席George Radda在新闻发布会上表示。“我们必需绝对确定，继续进行该计划是正确的决定.....。

    WHI计划的首席研究员、加州大学圣地亚哥分校的Marcia Stefanick认为，这听起来应该是比较合理的措施。Stefanick表示，不同于WIDSOM的专家评审小组，她对于她自己的研究结果毫不怀疑，但研究人员对于这些实验结果是否可以作为令人信服的证据还存在不同态度，她说，因而慎重检查将有助于最终做出是否继续激素替代疗法实验这个困难的决定。

生物通摘译自 SCIENCE NOW