股市收回失地 礼来新药上市可能遭推迟

　　[AD340X300]

2002年8月14日，星期三，美国股市成功填补了周二的失地，投资者的信息主要来自布什连续两次关于美国未来经济有信心的演讲，以及相关公司管理人士签字担保其财务报告的真实性。纳斯达克证券交易所生物技术指数NBI上涨26.91点至536.83点，涨幅为5.28 %；Amex生化科技股BTK指数上扬17.98点至379.79点，涨幅为4.97 %；制药股指数DRG上涨9.97点至304.70点，涨幅为3.38%。 

礼来新药可能推迟上市 

著名制药商礼来Eli Lilly(NYSE:LLY)今天宣布，美国食品药品管理局FDA有可能推迟对公司新药Strattera的上市批准，因为它要求公司提供进一步的临床试验数据。同时，礼来还表示，虽然司法部对公司一种产品的营销方法展开了犯罪调查，但公司相信自己的做法是合法的。 

礼来声称，FDA已经就Strattera的上市申请事宜，给公司发来了一封"可核准信"( approvable letter)，但FDA表明最后的审批结果将取决于公司递交的进一步的临床试验数据情况。如果礼来需要再为此进行新的临床试验，就有可能造成Strattera的上市批准时间的推迟。公司本来预计于明年初获得FDA的正式批准。 

Strattera是礼来研制的一种治疗注意力不集中、多动症以及其它相关失调症的新药。公司于去年10月向FDA递交了新药上市申请。另外，礼来一些制药厂存在的问题，也有可能影响FDA对公司其它产品上市申请的批准。FDA官员在检查时发现，礼来的一些生产工厂存在着质量记录方面的问题。礼来希望FDA能于2003年初对有关工厂进行重检。 

另外，礼来还表示，尽管司法部上个月发出传票，要求公司呈交与治疗骨质疏松症药物Evista有关的营销文件，但公司相信自己的做法是符合法律规定的。礼来在向美国证券管理委员会提交的文件中表示，我们正在全力配合司法部的调查，我们相信我们对这个产品的市场营销策略和方法是合法而且适当的。 

摘自：生物医药世界