不成功便成仁，Intermune公司处境的真实写照

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决定Intermune公司命运的日子就快要到来了。

Intermune公司总部设于加州的Brisbane。它现在正焦急地在等待着对它来说是及其重要的一个结果，那就是有关其主要产品Actimmune的临床试验的数据。如果试验结果表明该药对于治疗特发性肺纤维化（idiopathic pulmonary fibrosis IPF）有效的话，那么，其销售额就将飞速增长。IPF是一种致命的肺部疾病，现在缺乏对其的有效治疗措施。预计，试验结果将在美国劳工节（9月2日）前或者劳工节刚过时揭晓。

Intermune公司希望能在今年向患有IPF的病人出售价值达1亿美元的Actimmune，当然，现在该药还没有被FDA批准可以用于治疗IPF，也就是说，该药品虽是经FDA批准上市的，但是那时是作为用于治疗两种非常罕见的先天性疾病而获得批文的。但是，如果该公司的3期临床试验的结果出来表明Actimmune表现良好的话，它就有可能获得FDA的批准将该药用于治疗IPF，这样的话，在接下来的几年里，该药每年的销售额将飙升到7亿5000万美元

那样的话Intermune公司也就进入大型生物技术公司的行列，就如同Enbrel改变Immunex公司和Synagis改变Medimmune公司的命运一样。

Intermune公司的股票星期五（8月23日）收市时候的股价是每股20.14美元，这意味着其市值是其2002年预计的销售额的大约6倍左右，这低于一般的生物技术公司的8倍的数字。然而，希望还是存在的，因为有关Actimmune的未来还有不确定因素存在。一旦Actimmune的试验得出的结果是积极的话，那么就会出现投资者疯狂抢购Intermune公司股票的情景。

当然，如果有关Actimmune的试验结果令人失望的话，那么它进入大型生物技术公司行列也就泡汤了。如果没有Actimmune的销售收入，那么公司的收入就会下降，紧接着它的股票也会贬值。

特发性肺纤维化是一种隐性遗传的疾病，它的主要临床特点是疤痕组织在肺部逐步累积，从而逐步影响一个人的正常呼吸功能。这个病没有明确的病因，现在治疗该病的措施如使用类固醇激素等没有明显的疗效。最终患有IPF的病人身心疲惫，直至死亡，除非进行肺移植。现在在美国大约有50,000个患有IPF的病人，每年大约有15,000的新病例被诊断。

Actimmune在1999年之前基本上是无所作为，直到一个奥地利的医生发表了一个研究报告，表明IPF的病人使用了Actimmune之后可以极大地改善其生存状况，Actimmune也就是医学上说的干扰素-γ1b。Intermune公司很快就注意到了这个研究，于是很快就开始研究把Actimmune用来治疗IPF的可能性。在将药物出售给那些IPF的病人（FDA未批准该药可以用于治疗IPF）的同时,该公司开始了一个大规模的，设立对照的，盲法的3期临床试验，以求获得有关的初步结果来获取FDA的批文。

参加这项试验的IPF病人总共有330个，其中一半的病人服用了Actimmune，而另一半则服用了安慰剂。Intermune公司估计试验结束48周后，服用安慰剂的病人约有40％的病人的疾病将会恶化或者进展。要达到试验的主要终点指标（primary endpoint）的话，该公司希望能看到Actimmune能够将疾病进展的比率减少20％。

在该研究中也设定了好几个次要终点指标，如Actimmune改善肺功能和所有病人的生活质量的能力。

Intermune说大约2000个IPF的病人现在正在通过门诊的形式服用Actimmune参加临床试验，这样预测研究的结果将相对容易一些。据不完全确切的消息，来自治疗医生的反馈表明：该药对于轻度和中度的IPF病人有一定的效果，而对于那些晚期的IPF病人则没有效果。不幸的是，现在还不能确定Actimmune在临床试验中取得的结果具有统计学意义。

在上星期一次由投资银行Adams, Harkness & Hill举办的专门讨论Actimmune的电话会议上Steven Sahn博士说：“给我的映象是，轻度的病人很多获得了稳定的或者积极的反应。在这里，疾病的分期很重要。到了疾病的晚期，该药就基本不起作用了，但是在疾病的早些阶段该药还是有积极作用的。”

Sahn在南卡罗来纳州医科大学（Medical University of South Carolina）用Actimmune治疗IPF病人，Sahn同时也是Intermune公司临床试验的研究者。根据他对于该药的试用得出的经验，他相信Intermune公司的临床试验将会获得成功。

Adams, Harkness的生物技术方面的分析师Pat Flanagan在电话会议上和Sahn以及其它2位医生一道通了电话后，对银行的投资客户提出，如果Actimmune的临床试验取得35％的几率就可以说它获得了完全的成功。除此之外，他相信Actimmune的临床试验将有45%的概率会取得积极的结果，但是，几乎不大可能会达不到终点指标的统计学意义。他把Intermune公司的股票评为“强烈建议购买”的等级，他的公司现在已经承接了该公司的保险业务。

如果Actimmune试验的结果出来不太好的话，那么Intermune公司就前景堪忧了。参加Adams, Harkness电话会议的两位医生说，他们将一如既往地试用该药，而第三个医生则说，对于该药他不会很积极的使用。此外，三位医生相信，要想获得保险赔偿金看来是更困难了。

这份谨慎反应在了Flanagan对Actimmune的销售估计里了。如果研究结果表明该药真的起作用的话，他估计该药的最高销售总额可以达到8亿到10亿美元；但是，如果该药只是显示出有积极作用的趋势的话，那么，最高销售额将会下降到3亿到4亿美元。

一位对冲基金的经理说；“我们在试验结果出来之前是不会购买该公司股票的。”这位经理已经对Actimmune作了广泛的研究，但是在试验结果出来之前仍然不能作出介入该公司股票的决定。他说：“从我已经看到的许多例子来看，存在着比较大的分歧，这使得预测变得十分的困难。Actimmune或许对病人有一定的作用，但是它并不能完全治好他们，顶多也就是延缓病程而已。”

当然，那也不是单单只有Intermune公司有的问题。Biogen公司已经把Avonex开发成为了销售额达到7亿美元的产品，尽管它只是能够延缓，而不能治愈多发性硬化。

但是话说回来，Biogen正在开发一种获得FDA批准的药物，它将获得很大的市场，而这恰恰是如果Intermune在这次试验失败后所不能做的。那也正是为什么即将揭开的有关Actimmune试验是Intermune公司短短的发展史上最重要的事件。

撰稿：Adam Feuerstein

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