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一项银屑病单克隆抗体治疗试验失败
【字体: 大 中 小 】 时间:2002年09月11日 来源:
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IDEC称新药IDEC-114对牛皮癣无治疗效应
美国生物制药公司IDEC发言人9月5日宣布,公司新药IDEC-114对牛皮癣无治疗效应,同时此项研究将终止进行。
他还称,上述结果是在部分专家预料之中,但此挫折不会影响公司进行其它疾病相关制剂的研发进程,如常见癌症-非何杰金淋巴瘤药物的研究。
IDEC-114中期,II期临床试验显示,它不仅对牛皮癣无治疗效应,而且没有令人满意的较高安全性。
几家生物公司如Biogen和Genentech均已明确提出,牛皮癣药物研发和销售市场均具有极大开发潜力。
据有关统计资料显示:在美国,每年牛皮癣药物的市场销售额为10亿美元,而全球销售额则高达50亿美元
。
机体免疫系统紊乱,攻击健康细胞是牛皮癣主要病因。据悉,在美国牛皮癣患者约450万名,全球其它国家地区罹患者有1亿名左右。牛皮癣特征性病变是炎症性鳞屑皮损。尽管针对牛皮癣的局部用药和乳膏霜剂层出不穷,但均不能彻底根除该疾病。
据当天中午Nasdaq消息:IDEC股票下跌$1.20,约2.9%至$39.67收盘。
总的来说,投资者并不认为研发药物一定能在临床试验中获取理想结果并获FDA认证,分析专家Eric
Ende说道。
“所以,上述结果完全属于预料之中的事情,现在我们对该产品已采取彻底放弃态度。在此之前,我们估计该产品上市销售的几率为20%左右。”Ende讲到。
“其实,一年之前的IDEC-114临床试验结果尚可;其结果显示,该制剂对牛皮癣患者有一定疗效,不过有效用药剂量较高,致使医疗费用过高,对于销售市场而言实在无利可图。”
Ende说。
此外,牛皮癣制剂还面临与关节炎药物的激烈竞争,后者对皮肤病疗效的有关研究正在进行之中。
如果Genentech
,
Xoma公司Raptiva和Biogen公司Amevive之类药物能顺利获得FDA认证,这种竞争局势即可缓和,因为与此同时Johnson
& Johnson的Remicade
和Amgen
公司
Enbrel两种关节炎制剂对牛皮癣疗效研究也在进行。
另外,还有很多生物公司也致力于上述研究。
IDEC-114作用机制为阻断细胞内分子和T细胞特定位点的结合,后者常在诸如关节炎和牛皮癣之类的炎症性和自身免疫性疾病中发挥关键作用。
(基因潮编译,未经同意不得转载)