欧洲新批“新药”不够新

　　[AD340X300]２００２年４月至６月，欧洲批准了不少新药、新的适应症，但这些“新药”中却有很多“熟面孔”——或是老药新用、或是复方制剂、或是改变释药途径。这个现象暗示了西方发达国家制药业界在新药研发方面有些力不从心。现将２００２年４—６月欧洲新批的新药名单罗列如下：
   
    批准新药
   
    １．神经生物技术公司（ＮｅｕｒｏｂｉｏｌｏｇｉｃａｌＴｅｃｈｎｏｌｏｇｉｅｓ公司）的ＮＫＭＡ受体拮抗剂Ｅｂｉｘａ（美金刚，Ｍｅｍａｎｔｉｎｅ）获欧盟批准，用于阿尔茨海默病治疗。
   
    ２．葛兰素史克的核苷类逆转录酶抑制剂Ｚｉａｇｅｎ（ａｂａｃａｖｉｒ）在英国获得获准，用于３个月至１８岁的ＨＩＶ感染病人。
   
    ３．勃林格—殷格翰姆公司的Ｓｐｉｒｉｖａ（噻托溴铵）在欧盟获得获准，用于慢性阻塞性肺病（ＣＯＰＤ）患者的治疗。
   
    ４．安万特的Ｄｅｌｉｘ（雷米普利）在德国获得批准，用于糖尿病患者或心血管病高危病人在中风、心肌梗死和心血管死亡的预防。
   
    ５．Ｄｉｍｅｔｈａｉｄ公司的Ｐｅｎｎｓａｉｄ（双氯芬酸）局部用溶液在卢森堡、奥地利和芬兰获准，用于骨关节炎治疗。
   
    ６．ＣｏｌｌａＧｅｎｅｘ公司的Ｐｅｒｉｏｓｔａｔ（多西环素）片剂配方在奥地利和芬兰获准，用于作为成人牙周炎的辅助治疗。
   
    ７．先灵葆雅（Ｓｃｈｅｒｉｎｇ－Ｐｌｏｕｇｈ公司）的ｄｅｓｌｏｒａｔａｄｉｎｅ儿科用糖浆和崩释片剂配方在欧盟获准，用于治疗季节性过敏和慢性自发性荨麻疹症状。
   
    批准新适应症
   
    １．Ｂｉｏｇｅｎ公司的Ａｖｏｎｅｘ（β－１ａ干扰素，ｉｎｔｅｒｆｅｒｏｎ－β－１ａ）新适应症，用于多发性硬化症（ＭＳ）高危病人的治疗，获ＥＭＥＡ（欧洲医药评价局）的批准。这是第一个在欧洲获准用于只发作过一次ＭＳ的药物。这个产品也已在澳大利亚获准用于此适应症。
   
    ２．礼来公司的Ｚｙｐｒｅｘａ（奥氮平）的新适应症，用于双相中到重度程度躁狂症的发作治疗，获ＥＭＥＡ批准。
   
    ３．诺华公司抗癌药格列维（Ｇｌｉｖｅｃ）的新适应症，用于治疗成人ＫｉｔＣＤ１１７阳性不可切除和／或转移性胃肠道基质瘤，获ＥＭＥＡ批准。这是继美国和瑞士之后第三个国家批准这种附加适应症，它还获准用于慢性骨髓白血病。
   
    ４．先令普劳公司Ａｅｒｉｕｓ的适应症获ＥＣ批准，扩展至用于长年户内和户外季节性过敏原引起的过敏性鼻炎的治疗。
   
    ５．法玛西亚公司的抗青光眼药，拉坦前列素的新适应症在欧盟获准，用于开角青光眼和眼高压患者的一线治疗。
   
    ６．阿斯特拉捷利康公司的复方抗组胺药ＳｙｍｂｉｃｏｒｔＴｕｒｂｕｈａｌｅｒ（布地奈德（ｂｕｄｅｓｏｎｉｄｅ）＋福莫特罗（ｆｏｒｍｏｔｅｒｏｌ）吸入剂新适应症，用于１２岁以上气喘病人的维持治疗，在英国获准。此产品已在英国销售，用于成人气喘患者的维持治疗。
   
    ７．阿斯特拉捷利康公司的福莫特罗的新适应症，用于６岁以上儿童和成人运动诱发的气喘预防，在英国获准。
   
    上市新药
   
    １．勃林格—殷格翰姆公司和辉瑞公司在荷兰、菲律宾上市Ｓｐｉｒｉｖａ（噻托溴铵），用于治疗ＣＯＰＤ（慢性阻塞性肺病）。该药估计到２００５年其最高销售额／年会达到２０亿欧元。
   
    ２．Ａｃｔｅｌｉｏｎ公司的内皮缩血管肽受体拮抗剂Ｔｒａｃｌｅｅｒ（波生坦）在德国上市，用于肺动脉高压的治疗。
   
    ３．赛诺菲—圣德拉堡公司和欧加农（Ｏｒｇａｎｏｎ）公司的抗血栓形成药Ａｒｉｘｔｒａ在英国上市。
   
    ４．默克公司的环氧合酶抑制剂（ＣＯＸ－２），Ａｒｃｏｘｉａ（ｅｔｏｒｉｃｏｘｉｂ）在英国上市，用于骨关节炎和类风湿关节炎症状缓解、急性痛风治疗、慢性肌骨骼疼痛缓解，包括慢性下背痛、牙科手术相关性急性疼痛缓解和原发性痛经治疗。
   
    ５．藤泽公司的Ｐｒｏｔｏｐｉｃ（他克莫司）的局部用配方在它的第一个欧洲市场——德国上市，用于特异性皮炎治疗。
   
    ６．ＳｃｈｅｒｉｎｇＡＧ公司的口服避孕产品Ｙａｓｍｉｎ（炔雌醇＋屈螺酮）在英国上市，此产品已在包括美国在内的许多国家销售。
   
    ７．诺华公司的抗疟复方Ｒｉａｍｅｔ在英国上市，用于１２岁以上非并发性恶性疟原虫疟疾患者的治疗，此产品已在德国、挪威和瑞士销售。
   
    摘自：中国高新技术产业导报